APO-SITAGLIPTIN-METFORMIN Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Chlorhydrate de metformine; Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté)

Verfügbar ab:

APOTEX INC

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN AND SITAGLIPTIN

Dosierung:

500MG; 50MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Chlorhydrate de metformine 500MG; Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté) 50MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

60/180/500

Verschreibungstyp:

Prescription

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252656001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2022-10-24

Fachinformation

_APO-SITAGLIPTIN-METFORMIN (comprimés de sitagliptine et de
chlorhydrate de metformine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-SITAGLIPTIN-METFORMIN
Sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté) et
chlorhydrate de metformine
Comprimés, 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg et 50 mg/1 000 mg, voie orale
Associations composées d’antihyperglycémiants oraux
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
18 décembre 2014
Date de révision :
10 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257275
1
_APO-SITAGLIPTIN-METFORMIN (comprimés de sitagliptine et de
chlorhydrate de metformine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
03/2022
4 Posologie et administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................................................... 5
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
5
1.1
Enfants
.......................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUT