APO-NITRAZEPAM Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Nitrazépam

Verfügbar ab:

APOTEX INC

ATC-Code:

N05CD02

INN (Internationale Bezeichnung):

NITRAZEPAM

Dosierung:

5MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Nitrazépam 5MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Ciblés (LRCDAS IV)

Therapiebereich:

BENZODIAZEPINES

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114345001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2002-01-21

Fachinformation

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-NITRAZEPAM
Comprimés de nitrazépam BP
5 mg et 10 mg
Hypnotique et anticonvulsivant
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 Signet Drive
04 juillet 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
226498
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ . 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
9
SURDOSE
.............................................................................................................................
9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 10
RANGEMENT ET STABILITÉ
............................................................................................
11
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
11
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
............................................................... 13
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
13
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
14
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.......................................................................................
14
TOXICOLOGIE
....