APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

APOMORPHINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

N04BC07

INN (Internationale Bezeichnung):

apomorphine hydrochloride

Einheiten im Paket:

5 x 10ml Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,5 x 5 Fertigspritzen (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 Fertigspritzen (Bü

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Apomorphin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-04-30

Gebrauchsinformation

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APO-GO 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE*
Wirkstoff: Apomorphinhydrochlorid
_*im Text abgekürzt als APO-go _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihr
Pflegepersonal oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Sich anIhren Arzt, Ihr
Pflegepersonal oder
Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist APO-go
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von APO-go
beachten?
3.
Wie ist APO-go anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist APO-go aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APO-GO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Apomorphinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
als "Dopamin-Agonisten"
bekannt sind und zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit
eingesetzt werden. Der Wirkstoff
hilft, Zustände der Bewegungsunfähigkeit (sogenannte "OFF"-Phasen)
bei Parkinsonpatienten, die
zuvor mit Levodopa und/oder anderen Dopamin-Agonisten behandelt
wurden, zu verkürzen. Ihr Arzt
oder Pflegepersonal wird Ihnen helfen, die Symptome zu erkennen, bei
denen Ihr Arzneimittel
anzuwenden ist.
Trotz des Namens enthält Apomorphin kein Morphin.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APO-GO BEACHTEN?
Bevor Sie APO-go anwenden, wird Ihr Arzt bei Ihnen ein EKG
(Elektrokardiogramm) durchführen
und Sie um eine Liste aller sonstigen Medikam

Fachinformation

1/10
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze*
_*im Text abgekürzt als APO-go _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 5 mg Apomorphinhydrochlorid.
Jede 10 ml Fertigspritze enthält 50 mg Apomorphinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,5 mg Natriummetabisulfit (E223) pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung in einer Fertigspritze
Die Lösung ist klar, praktisch farblos, geruchlos und praktisch frei
von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 3,0-4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
motorischen
Fluktuationen
(„ON-OFF“-Phänomen)
bei
Patienten
mit
Parkinson’scher Krankheit, die durch orale Antiparkinsonmittel nicht
ausreichend behandelbar sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Auswahl von Patienten, die sich für die Therapie mit APO-go eignen:
Patienten, die zur Behandlung mit APO-go ausgewählt werden, sollten
in der Lage sein, den Beginn
ihrer „OFF“-Symptome zu erkennen. Sie sollten außerdem fähig
sein, das Arzneimittel selbst zu
injizieren oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die in der
Lage ist, das Präparat bei Bedarf zu
injizieren.
Die
mit
Apomorphin
behandelten
Patienten
müssen
normalerweise
mindestens
zwei
Tage
vor
Einleitung der Therapie mit der Anwendung von Domperidon begonnen
haben. Die Dosis für
Domperidon soll auf die niedrigste Wirkdosis titriert und sobald wie
möglich abgesetzt werden. Bevor
eine Entscheidung zur Einleitung einer Therapie mit Domperidon und
Apomorphin getroffen wird,
müssen bei dem einzelnen Patienten die Risikofaktoren für eine
Verlängerung des QT-Intervalls
sorgfältig bewertet werden um sicherzustellen, dass der Nutzen das
Risiko übersteigt (siehe Abschnitt
4.4).
Die Apomorphin-Therapie sollte im kontrollierten Umfeld einer
Spezialklinik begonnen werden. Der
Patient sollte von einem in der Behandl