APO-ALPRAZ TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
03-11-2021
Einige Dokumente für dieses Produkt sind derzeit nicht verfügbar. Sie können eine Anfrage an unseren Kundendienst senden. Wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir sie erhalten können.
Anfrage senden.
Anfrage senden.
Wirkstoff:
ALPRAZOLAM
Verfügbar ab:
APOTEX INC
ATC-Code:
N05BA12
INN (Internationale Bezeichnung):
ALPRAZOLAM
Dosierung:
0.5MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
ALPRAZOLAM 0.5MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100/500/1000
Verschreibungstyp:
Targeted (CDSA IV)
Therapiebereich:
BENZODIAZEPINES
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008002; AHFS:
Berechtigungsstatus:
MARKETED
Berechtigungsdatum:
1990-12-31
Fachinformation
Page 1 of 41
PRODUCT MONOGRAPH
APO-ALPRAZ
ALPRAZOLAM TABLETS USP
0.25 MG, 0.5 MG AND 1.0 MG TABLETS
APO-ALPRAZ TS
ALPRAZOLAM TABLETS USP 2 MG TRISCORED TABLETS
ANXIOLYTIC-ANTIPANIC
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
November 3, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Submission Control No: 256073
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................
Lesen Sie das vollständige Dokument
