Apixaban STADA 2,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

APIXABAN

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

B01AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

APIXABAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-01-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
APIXABAN STADA 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Apixaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Apixaban STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Apixaban STADA beachten?
3.
Wie ist Apixaban STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Apixaban STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST APIXABAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Apixaban STADA enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet. Dieses
Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen,
indem es
Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems,
hemmt.
Apixaban STADA wird bei Erwachsenen eingesetzt:
•
um die Bildung von Blutgerinnseln (tiefe Venenthrombose [TVT]) nach
einer
Hüftgelenks- oder Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Nach
einer
derartigen Operation an Hüfte oder Knie haben Sie möglicherweise ein
erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen zu entwickeln. Dies
kann
zu einem schmerzhaften oder schmerzlosen Anschwellen der Beine
führen.
Wenn ein Blutgerinnsel aus Ihrem Bein in Ihre Lunge gelangt, kann es
den
Blutflu

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apixaban STADA 2,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Apixaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 2,5 mg Filmtablette enthält 0,80 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer durchschnittlichen
Dicke von 4,2
mm ± 0,4 mm und einem Durchmesser von 6 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten
nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen.
Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und
einem
oder mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall oder TIA
(transitorischer
ischämischer Attacke) in der Anamnese, Alter ≥75 Jahren,
Hypertonie, Diabetes
mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II).
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen (bei
hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Prophylaxe von VTE (VTEp) nach elektiven Hüft- oder _
_Kniegelenksersatzoperationen_
Die empfohlene orale Dosis Apixaban ist 2,5 mg, 2x täglich. Die erste
Gabe hat
12 bis 24 Stunden nach der Operation zu erfolgen.
Ärzte haben bei der Entscheidung über den Anwendungszeitpunkt
innerhalb
dieses Zeitfensters den möglichen Nutzen einer früheren
Antikoagulation zur
Prophylaxe venöser Thromboembolien gegen das Risiko post-operativer
Blutungen abzuwägen.
_Bei Patienten mit einer Hüftgelenksersatzoperation_
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 32 bis 38 Tage.
_Bei Patienten mit einer Kniegelenksersatzoperation_
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10 bis 14 Tage.
_Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien