APIREDOL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

IONFARMA, S.L.U. (8116937)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-07-06

Gebrauchsinformation

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76119.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
APIREDOL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss APIREDOL jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder wenn das Fieber bei
Kindern länger als 3 Tage oder bei Erwachsenen länger als 5 Tage
anhält
(bei Halsschmerzen 2 Tage), müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist APIREDOL und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von APIREDOL beachten?
2
Wie ist APIREDOL einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist APIREDOL aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1819
22
1.
WAS IST APIREDOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Apiredol 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Analgetika (Schmerzmittel) und Antipyretika
(fiebersenkende Mittel) bezeichnet werden.
Apiredol wird zur Senkung von Fieber mit einer Dauer von weniger als 3
Tagen
und zur Linderung leichter bis mäßig starker Schmerzen angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE BZW. IHR KIND VOR DER EINNAHME VON APIREDOL
BEACHTEN?
APIREDOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol
oder
einen der s

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76119.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
APIREDOL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Paracetamol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Azorubine (E122)
0,050 mg/ml
Ethanol
0.0012 ml/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Klare, rote Lösung
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Fieber mit einer Dauer von weniger als 3
Tagen
und leichten bis mäßig starken Schmerzen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Apiredol 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist vorgesehen für Kinder
mit einem
Körpergewicht von bis zu 32 kg (entsprechend einem Alter von 0
Monaten bis
10 Jahren). Es ist unbedingt ZU BEACHTEN, DASS DIE DOSIERUNG IN
ABHÄNGIGKEIT
VOM KÖRPERGEWICHT DES KINDES FESTGELEGT WIRD und die angemessene
Dosis
der Lösung zum Einnehmen in ml dementsprechend gewählt werden muss.
Zur
Information sind in der nachfolgenden Aufstellung die ungefähren
Altersangaben
nach Körpergewicht aufgeführt.
11412
22
Die empfohlene tägliche Gesamtdosis Paracetamol beträgt ca. 60 mg/kg
Körpergewicht, aufgeteilt auf 4 oder 6 Einzeldosen pro Tag, d.h. 15
MG/KG ALLE
6 STUNDEN oder 10 MG/KG ALLE 4 STUNDEN .
Für die Anwendung von 15 MG/KG ALLE 6 STUNDEN gelten folgende
Anweisungen:
Bis 4 kg (0 bis 3 Monate):
0,6 ml (60 mg),
entspr. 15 Tropfen
Bis 7 kg (4 bis 8 Monate):
1,0 ml (100 mg),
entspr. 25 Tropfen
Bis 8 kg (9 bis 11 Monate):
1,2 ml (120 mg),
entspr. 30 Tropfen
Bis 10,5 kg (12 bis 23 Monate):
1,6 ml (160 mg),
entspr. 40 Tropfen
Bis 13 kg (2 bis 3 Jahre):
2,0 ml (200 mg)
Bis 18,5 kg (4 bis 5 Jahre):
2,8 ml (280 mg)
Bis 24 kg (6 bis 8 Jahre):
3,6 ml (360 mg)
Bis 32 kg (9 bis 10 Jahre):
4,8 ml (480 mg)
Diese