Antisedan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-01-2019

Wirkstoff:

Atipamezolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Orion Corporation Beiname: Orion Pharma (3323525)

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

Atipamezole hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-11-26

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ANTISEDAN 5 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
Atipamezolhydrochlorid
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF
Atipamezolhydrochlorid
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aufhebung
der
sedativen
Wirkung
von
Medetomidin-
oder
Dexmedetomidinhydrochlorid bei Hund und Katze durch den spezifischen
α-2-
Antagonisten Atipamezolhydrochlorid.
4.3.
1
4.4.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichekeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem
der sonstigen Bestandteilen.
Antisedan sollte nicht angewendet werden bei
-
Tieren mit Leber- oder Nierenschäden
4.5.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben
4.6.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen
Ort verbleiben.
Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt
sein.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten
gehören, Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als (Dex-)Medetomidin verabreicht werden,
ist zu
berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach
Aufhebung
der (Dex-)Medetomidin-Wirkung weiter anhalten kann.
Atipamezol hebt die Wirkung von Ketamin nicht auf, das bei alleinigem
Gebrauch bei Hunden Anfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann.
Darum
darf Atipamezol nicht früher als 30-40 Minuten nach der letzten
Ketamingabe
verabreicht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Wegen der starken phar
                                
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