Antiscabiosum 10 % für Kinder

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-02-2021

Wirkstoff:

Benzylbenzoat

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-Code:

P03AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzyl benzoate

Darreichungsform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Benzylbenzoat (00925) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-06-01

Gebrauchsinformation

                                ENR: 0380758
ANTISCABIOSUM 10 % FÜR KINDER
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 6380758.00.00
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Antiscabiosum
®
10 % für Kinder
Emulsion mit Benzylbenzoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antiscabiosum 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Antiscabiosum 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antiscabiosum 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Antiscabiosum 10 % und wofür wird es angewendet?
WAS IST ANTISCABIOSUM 10 %?
Antiscabiosum 10 % ist ein antiparasitäres Mittel, das auf der Haut
angewendet wird.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antiscabiosum 10 % wird zur Behandlung von Krätze (Scabies) bei
KINDERN ÜBER 6 JAHREN
angewendet, als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend
untersuchten
Antiscabiosa.
KINDER IM ALTER VON 1 BIS 6 JAHREN dürfen nur dann mit Antiscabiosum
10 % behandelt
werden, wenn keine zusätzlichen Hautschäden bestehen, welche die
Aufnahme de
                                
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Fachinformation

                                ENR: 0380758
ANTISCABIOSUM 10 % FÜR KINDER
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 6380758.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 6
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antiscabiosum
®
10 % für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
10 g Benzylbenzoat /100 g Emulsion
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Cetylstearylalkohol, Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Scabies (Krätze) bei Kindern über 6 Jahren, als weniger toxisches
Mittel, alternativ zu
ausreichend untersuchten Antiscabiosa.
Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren dürfen nur dann mit Antiscabiosum
10 % behandelt
werden, wenn keine zusätzlichen Hautschäden bestehen, welche die
Resorption von
Benzylbenzoat begünstigen können und die Behandlung unter
sorgfältiger ärztlicher
Überprüfung erfolgt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Antiscabiosum 10 % ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Für
Erwachsene steht ein
Präparat mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung,
Antiscabiosum
®
25 %.
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist die Emulsion 1-mal täglich an drei
aufeinander folgenden
Tagen zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Danach ist die Behandlung, auch bei Fortbestand des Juckreizes zu
beenden. Eine
ärztliche Nachkontrolle über den Erfolg oder Misserfolg der
Scabies-Behandlung ist
grundsätzlich erforderlich.
Art und Dauer der Anwendung

Es wird empfohlen, vor der Behandlung den Körper des Kindes
gründlich zu reinigen
(Vollbad, Dusche) und gegebenenfalls die Nägel zu kürzen.
Duschbäder sind auch an
den Folgetagen vor dem erneuten Anwenden von Antiscabiosum erlaubt.
Das
Arzneimittel sollte erst nach Trocknen der Haut und Erlangung der
normalen
Körpertemperatur, also nach etwa 60 Minuten, aufgetragen werden.

An 3 aufeinander folgenden Tagen den Körper lückenlos vom Hals bis
zu de
                                
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