Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylbenzoat
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
P03AX
Benzyl benzoate
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Benzylbenzoat (00925) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2004-06-01
ENR: 0380758 ANTISCABIOSUM 10 % FÜR KINDER Stand: Dezember 2022 Zul.-Nr.: 6380758.00.00 Package Leaflet / OTC Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten Antiscabiosum ® 10 % für Kinder Emulsion mit Benzylbenzoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Antiscabiosum 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten? 2.1 Nicht anwenden 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen 3. Wie ist Antiscabiosum 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Antiscabiosum 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Antiscabiosum 10 % und wofür wird es angewendet? WAS IST ANTISCABIOSUM 10 %? Antiscabiosum 10 % ist ein antiparasitäres Mittel, das auf der Haut angewendet wird. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antiscabiosum 10 % wird zur Behandlung von Krätze (Scabies) bei KINDERN ÜBER 6 JAHREN angewendet, als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend untersuchten Antiscabiosa. KINDER IM ALTER VON 1 BIS 6 JAHREN dürfen nur dann mit Antiscabiosum 10 % behandelt werden, wenn keine zusätzlichen Hautschäden bestehen, welche die Aufnahme de Lesen Sie das vollständige Dokument
ENR: 0380758 ANTISCABIOSUM 10 % FÜR KINDER Stand: Dezember 2020 Zul.-Nr.: 6380758.00.00 Summary of Product Characteristics Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 6 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Antiscabiosum ® 10 % für Kinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff 10 g Benzylbenzoat /100 g Emulsion Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Cetylstearylalkohol, Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Scabies (Krätze) bei Kindern über 6 Jahren, als weniger toxisches Mittel, alternativ zu ausreichend untersuchten Antiscabiosa. Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren dürfen nur dann mit Antiscabiosum 10 % behandelt werden, wenn keine zusätzlichen Hautschäden bestehen, welche die Resorption von Benzylbenzoat begünstigen können und die Behandlung unter sorgfältiger ärztlicher Überprüfung erfolgt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Antiscabiosum 10 % ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt. Für Erwachsene steht ein Präparat mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung, Antiscabiosum ® 25 %. Dosierung Soweit nicht anders verordnet, ist die Emulsion 1-mal täglich an drei aufeinander folgenden Tagen zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Danach ist die Behandlung, auch bei Fortbestand des Juckreizes zu beenden. Eine ärztliche Nachkontrolle über den Erfolg oder Misserfolg der Scabies-Behandlung ist grundsätzlich erforderlich. Art und Dauer der Anwendung Es wird empfohlen, vor der Behandlung den Körper des Kindes gründlich zu reinigen (Vollbad, Dusche) und gegebenenfalls die Nägel zu kürzen. Duschbäder sind auch an den Folgetagen vor dem erneuten Anwenden von Antiscabiosum erlaubt. Das Arzneimittel sollte erst nach Trocknen der Haut und Erlangung der normalen Körpertemperatur, also nach etwa 60 Minuten, aufgetragen werden. An 3 aufeinander folgenden Tagen den Körper lückenlos vom Hals bis zu de Lesen Sie das vollständige Dokument