ANTINFIAMMATORIO

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

Wirkstoff:

SODIO SALICILATO, FENILBUTAZONE

Verfügbar ab:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

QM01AA99

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM SALICILATED, phenylbutazone

Zusammensetzung:

SODIO SALICILATO - 50 mg; FENILBUTAZONE - 186.1 mg

Einheiten im Paket:

FLACONE DA 100 ML

Verschreibungstyp:

Ricetta ripetibile

Therapiebereich:

COMBINATIONS

Produktbesonderheiten:

CAVALLI NON DPA - EQUIDI - USO ENDOVENOSO

Berechtigungsdatum:

1994-04-01

Gebrauchsinformation

ANTIN
FI
AMMATORIO
®
SOLUZIONE INIETTABILE PER EQUIDI NON DESTINATI ALLA
PRODUZIONE DI ALIMENTI (NDPA)
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba“
17813 Vall de Bianya, Girona, Spagna
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ANTINFI AMMATORIO 186,1 MG/ML + 50,0 MG/ML
Soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione
di alimenti (NDPA)
Fenilbutazone e Sodio salicilato
3. INDICAZIONE
DEI
PRINCIPI
ATTIVI
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene
PRINCIPI ATTIVI:
Fenilbutazone
186,1 mg
Sodio salicilato
50,0 mg
ECCIPIENTI:
metile p-idrossibenzoato
propile p-idrossibenzoato
4. INDICAZIONI
Per
il
trattamento
a
breve
e
lungo
termine
degli
stati
infi ammatori, allergici e febbrili dei cavalli.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche,
gastriti, emoglobinuria, edemi e disturbi della coagulazione.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio
attivo
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
Non
usare
in
concomitanza con altri antinfi ammatori non steroidei o far
trascorrere almeno 24 ore prima della somministrazione di
un altro antinfi ammatorio non steroideo.
6. REAZIONI AVVERSE
In alcuni animali con particolare sensibilità nei confronti del
prodotto sono stati segnalati alcuni fenomeni di idiosincrasia.
Eff etti
collaterali
di
natura
passeggera,
legati
alla
natura
dei
componenti
possono
verifi carsi
quali
nausea,
iperventilazione polmonare, eruzioni cutanee, ulcerazioni ed
emorragie gastrointestinali.
SE DOVESSERO MANIFESTARSI REAZIONI AVVERSE GRAVI O ALTRE
REAZIONI NON MENZIONATE IN QUESTO FOGLIETTO

Fachinformation

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ANTINFIAMMATORIO 186,1 MG/ML + 50,0 MG/ML
Soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di
alimenti (NDPA)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene
PRINCIPI ATTIVI:
Fenilbutazone 186,1 mg
Sodio salicilato 50,0 mg
ECCIPIENTI:
metile p-idrossibenzoato 1,0 mg
propile p-idrossibenzoato 0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti (NDPA)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento a breve e lungo termine degli stati infiammatori,
allergici e febbrili dei cavalli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti,
emoglobinuria, edemi e disturbi
della coagulazione.
Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri antinfiammatori non steroidei o
far trascorrere almeno 24 ore
prima della somministrazione di un altro antinfiammatorio non
steroideo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il prodotto non deve essere somministrato a equidi destinati alla
produzione di alimenti (DPA).
Per equidi non destinati alla produzione di alimenti (NDPA)
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
I puledri denutriti o con gravi affezioni parassitarie possono più
facilmente essere soggetti allo
sviluppo di effetti collaterali.
2
L’utilizzo in animali troppo giovani o anziani può essere
rischioso. Se tale utilizzo non può essere
evitato, sottoporre questi animali ad un accurato monitoraggio
clinico.
Evitare l’utilizzo in animali troppo disidratati, ipovolemici o
ipotesi per un potenziale rischio di
aumento della tossicità renale.
In caso di terapia a lungo termine, gli animali dovr