Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL EMBONAT
Lavet Pharmaceuticals Limited
QP52AA51
febantel; PRAZIQUANTEL; PYRANT EMBONATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-21
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Anthelmex Forte Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Anthelmex Forte Kautabletten für Hunde Febantel, Pyrantelembonat, Praziquantel Bezeichnungen in anderen Mitgliedsstaaten: Veloxa Forte Kautabletten für Hunde _(Griechenland und Ungarn) _ Veloxa 525/504/175 mg Kautabletten für Hunde _(Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden) _ Veloxa XL Kautabletten für Hunde _(Frankreich, Irland und Vereinigtes Königreich) _ Helm-Ex Forte Kautabletten für Hunde _(Spanien)_ Xindex Forte Kautabletten für Hunde _(Italien)_ 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe mg/Tablette Febantel 525,0 Pyrantel 175,0 (entspricht Pyrantelembonat 504,0) Praziquantel 175,0 Bräunliche, ovale, teilbare Kautablette. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Anthelminthikum zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern bei Hunden über 17,5 kg. Spulwürmer: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(adulte und späte larvale Stadien) 2 Hakenwürmer : _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer) Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis _(adulte Würmer) Bandwürmer: _Echinococcus _spp.,_ Taenia _spp._ _und_ Dipylidium caninum _(adulte und larvale Stadien). 5 . GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6 . NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10,000 Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) können vorübergehende, milde, gastrointestinale Symptome (z.B. Erbrechen) auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ih Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Anthelmex Forte Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): MG Febantel 525,0 Pyrantel 175,0 (entspricht Pyrantelembonat 504,0) Praziquantel 175,0 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette. Bräunliche, ovale, teilbare Tablette. Sie kann in gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Anthelminthikum zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern bei Hunden über 17,5 kg. Spulwürmer: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(adulte und späte larvale Stadien) Hakenwürmer : _Uncinaria _ _stenocephala, _ _Ancylostoma _ _caninum_ (adulte Würmer) Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis _(adulte Würmer) Bandwürmer : _Echinococcus _ spp.,_ _ _Taenia _ spp._ _ und_ _ _Dipylidium _ _caninum _ (adulte und larvale Stadien). 2 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln. Flöhe dienen als Zwischenwirt für einen häufig vorkommenden Bandwurmtyp – _Dipylidium _ _caninum_. Bandwurmbefall kann wieder auftreten, wenn keine Bekämpfung der Zwischenwirte, wie Flöhe, Mäuse etc., durchgeführt wird. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Für die Anwendung bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 17,5 kg wird eine Anthelmex Kautablette für Hunde empfohlen. Bandwurmbefall ist unwahrschein Lesen Sie das vollständige Dokument