Antepan nasal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Protirelin

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

V04CJ02

INN (Internationale Bezeichnung):

Protirelin

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Protirelin (10776) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-01-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANTEPAN
® NASAL
1 mg pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung
_Wirkstoff: Protirelin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antepan nasal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Antepan nasal beachten?
3.
Wie ist Antepan nasal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antepan nasal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTEPAN NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antepan nasal dient als Diagnostikum bei Verdacht auf
Schilddrüsenfunktionsstörungen
(TRH-Test). Der Wirkstoff von Antepan nasal ist synthetisches
Thyreotropin-Releasing-
Hormon (TRH = Protirelin) und ist identisch mit dem körpereigenen
Hormon, das in
einem Teil des Zwischenhirns (Hypothalamus) gebildet wird.
Antepan nasal wird angewendet zur Durchführung des TRH-Tests im
Rahmen der
Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik.
Antepan nasal dient dem Nachweis oder Ausschluss einer
Schilddrüsenüberfunktion und
auch
-unterfunktion
(Hyperthyreose,
der
Differenzialdiagnose
der
primären
Hypo-
thyreose, der sekundären hypophysären und der hypothalamischen
Hypothyreose), der
Kontrolle
der
Behandlung
mit
Schilddrüsenhormon
und
dem
Nachweis
einer
Funktionsstörung
aufgrund
eines
„warmen“
Knotens
der
Schilddrüse

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
Antepan nasal
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antepan
®
nasal
1 mg pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Protirelin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß Antepan nasal zu 0,09 ml Lösung enthält 1 mg
Protirelin.
(1 Sprühflasche
Antepan
nasal
enthält
ausreichend
Lösung
für
20 Protirelin-
Applikationen zu je 2 x 0,09 ml).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Antepan nasal enthält Parabene (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung in einer Sprühflasche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antepan wird zur Durchführung des TRH-Tests im Rahmen der
Schilddrüsen- und
Hypophysendiagnostik angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
EINZEL- UND TAGESDOSIS BEI ERWACHSENEN:
2 Sprühstöße zu je 1 mg Protirelin (in jedes Nasenloch ein
Sprühstoß).
DOSIERUNG BEI KINDERN:
Antepan nasal kann bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden. Die
Dosierung bei
Kindern beträgt 1 Sprühstoß zu 1 mg Protirelin (ein Sprühstoß in
eines der Nasen-
löcher).
ART DER ANWENDUNG
2
Antepan nasal ist anzuwenden mit dem beigepackten Sprühkopf und den
Einmal-
Sprühkappen.
Nach Abnahme von 5 ml Venenblut zur Bestimmung des Serum-Basalwertes
von
TSH wird bei Erwachsenen in jedes Nasenloch und bei Kindern in eines
der Nasen-
löcher ein Sprühstoß Antepan nasal appliziert. Dies erfolgt am
besten im Sitzen bei
leicht zurückgelehntem Oberkörper und vornübergeneigtem Kopf. Dabei
wird die
Sprühöffnung des Sprays bei Erwachsenen nacheinander in beide
Nasenlöcher
und bei Kindern in ein Nasenloch geführt
–
Flasche senkrecht halten
–
und jeweils
der Pumpenmechanismus betätigt. Während des Sprühvorgangs sollte
leicht durch
die Nase eingeatmet werden.
Aus hygienischen Gründen muss für jeden Patienten die
Einmalsprühkappe ge-
wechselt werden.
30
–
45 Minuten nach der nasalen Anwendung werden noch einmal ca. 5 ml Blut
für
di