Antepan 200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Protirelin

Verfügbar ab:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (Internationale Bezeichnung):

Protirelin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Protirelin (10776) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-25

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
Antepan® 200
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antepan® 200
Wirkstoff: Protirelin (TRH)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle _Antepan 200 _zu 1 ml Injektionslösung enthält
200 Mikrogramm Protirelin (TRH).
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung in 1 ml Klarglasampullen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antepan wird zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der
Schilddrüsen- und
Hypophysendiagnostik angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten 200 - 400 Mikrogramm TRH, entsprechend 1 bis 2
Ampullen
_Antepan 200_.
Bei Kindern beträgt die Dosierung 1 Mikrogramm TRH/kg Körpergewicht.
In der Regel ist bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 Mikrogramm
für diagnos-
tische Zwecke ausreichend.
Art und Dauer der Anwendung
Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur radioimmunologischen
Bestimmung
des Serum-Basalwertes von TSH wird 1 Ampulle Antepan 200 langsam
(über min-
destens 1 Minute) intravenös injiziert. Nach ca. 30 Minuten werden
noch einmal 5
ml Blut für die zweite radioimmunologische Bestimmung des
Serum-TSH-Spiegels
abgenommen.
2
Wegen tageszeitlicher Schwankungen des TSH-Blutspiegels sollten
Ausgangswer-
te und Vergleichswerte zwischen 9 und 17 Uhr erfasst werden, da
während dieser
Zeit keine wesentlichen Schwankungen der TSH-Konzentration im Blut zu
erwarten
sind.
Das Nichteinhalten der Zeitintervalle für die Bestimmung des
stimulierten TSH-
Wertes kann zu Fehlinterpretationen der Schilddrüsenfunktion führen.
Eine Wiederholung des Tests und damit eine weitere Anwendung von
Antepan soll-
te frühestens nach 14 Tagen erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Antepan darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem
der Be-
standteile angewendet werden.
Weitere Gegenanzeigen sind eine Überempfindlichkeitsreaktion nach
vorangegan-
gener TRH-Gabe, akuter Herzinfarkt, instabile Angina Pectoris,
erhöhte Krampfbe-
reitschaft und ausgeprägte Bronchialobstruktion.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sie