Antelepsin 0,5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clonazepam

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

N03AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clonazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Clonazepam (11542) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-08-14

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANTELEPSIN 0,5 MG
Tabletten
Wirkstoff: Clonazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antelepsin 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Antelepsin 0,5 mg beachten?
3.
Wie ist Antelepsin 0,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antelepsin 0,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTELEPSIN 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANTELEPSIN 0,5 MG ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfällen (Antiepileptikum).
Antelepsin 0,5 mg wird eingenommen bei
-
bestimmten generalisierten Epilepsien (Anfallsleiden, die das Gehirn
betreffen) vom Typ des
Petit Mal (z. B. West Syndrom, Lennox-Gastaut-Syndrom), insbesondere
bei Säuglingen,
Kindern und Jugendlichen,
-
Absence-Epilepsien (Anfallsleiden, die in erster Linie durch
Bewusstseinspausen charakterisiert
sind),
-
anderen myoklonischen Syndromen (Erkrankungen mit anfallsartigen
Muskelzuckungen),
wenn andere Antiepileptika nicht wirken oder allein nicht ausreichend
wirken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTELEPSIN 0,5 MG BEACHTEN?
ANTELEPSIN 0,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Clonazepam, andere

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antelepsin 0,5 mg, Tabletten
Antelepsin 2 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Antelepsin 0,5 mg
1 Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam
Antelepsin 2 mg
1 Tablette enthält 2 mg Clonazepam
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Antelepsin 0,5 mg: 121,3 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Antelepsin 2mg: 121,4 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Antelepsin 0,5 mg
Rötlich-weiße, runde Tablette mit flacher Oberfläche und
abgeschrägten Kanten. Auf der Vorderseite
befindet sich eine einfache Bruchkerbe, auf der Rückseite die
Prägung „0.5“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Antelepsin 2 mg
Weiße, runde Tablette mit flacher Oberfläche und abgeschrägten
Kanten. Auf der Vorderseite befindet
sich eine einfache Bruchkerbe, auf der Rückseite die Prägung
„2.0“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Epilepsien vom Typ des Petit Mal, insbesondere bei
Säuglingen, Kindern und Jugendlichen
(z. B. West Syndrom, Lennox-Gastaut Syndrom) sowie bei
Absence-Epilepsien und anderen
myoklonischen Syndromen, wenn andere Antiepileptika nicht anwendbar
sind oder alleine nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Antelepsin muss individuell angepasst werden und ist
abhängig vom Alter des
Patienten, der klinischen Reaktion und der Verträglichkeit.
- 2 -
Zur Vermeidung von Nebenwirkungen am Anfang der Behandlung ist es
wichtig, mit niedrigen täglichen
Dosen zu beginnen. Die Dosierung ist schrittweise bis zur Erreichung
der für den Patienten notwendigen
täglichen Erhaltungsdosis zu erhöhen. Die tägliche Erhaltungsdosis
sollte im Verlauf von 2 bis 4
Behandlungswochen erreicht werden.
_Erwachsene_
Initial werden 1 mg Clonazepam pro Tag verabreicht, ältere oder
besonders empfindliche Patienten
erhalten 0,5 mg Clon