Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diltiazem
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C05AX03
Diltiazem
20 mg/g
Pasta cutânea
Diltiazem, cloridrato 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
6.7 - Anti-hemorroidários
MSRM
N/A
other preparations, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5428677 CNPEM: 50059416 CHNM: 10106429 Comercializado
Autorizado
2011-11-30
APROVADO EM 30-11-2011 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Anotrit 20 mg/g Pasta cutânea Cloridrato de diltiazem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fala com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Anotrit e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Anotrit 3. Como utilizar Anotrit 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Anotrit 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Anotrit e para que é utilizado Anotrit está indicado para o tratamento da fissura anal crónica. Anotrit promove a cicatrização da ferida que se desenvolve na pele do ânus e reduz os sintomas dolorosos por ela provocados. A ferida que aparece na pele ao longo do canal anal chama-se fissura anal. A fissura anal causa dor e ocasionalmente sangramento do ânus, particularmente após o movimento do esfíncter. O Anotrit actua por relaxamento da musculatura que envolve o ânus (esfíncter anal), reduzindo a pressão e aumentando a circulação sanguínea da zona promovendo assim a cicatrização. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Anotrit Não utilize Anotrit: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de diltiazem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se sofre de bloqueio auriculo-ventricular do 2º ou 3º grau, excepto no caso de existência de pacemaker ventricular funcionante, - se sofre de doença do nódulo sino-auricular, excepto nos indivíduos com pacemaker ventricular fun Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Anotrit 20 mg/g pasta cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada bisnaga contém 0,60 g de cloridrato de diltiazem (equivalente a 2%). Excipiente(s) com efeito conhecido: álcool cetoestearílico. O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pasta cutânea. Pasta de cor branca e brilhante. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A pasta cutânea Anotrit está indicada no tratamento de fissuras anais crónicas. 4.2 Posologia e modo de administração Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Antes de iniciar a aplicação de Anotrit, deverá lavar as mãos e colocar uma luva na mão com que irá aplicar a pasta. Colocar uma pequena quantidade de Anotrit, correspondente aproximadamente 2,5 cm na ponta do dedo indicador. A aplicação da pasta deve ser feita efetuando uma suave massagem descrevendo círculos com a ponta do indicador na margem anal e imediatamente para dentro (aproximadamente 1 cm) do ânus, na junção da pele peri-anal e do canal anal propriamente dito. Utilizar a pasta duas vezes por dia (manhã e noite) ou conforme indicado pelo médico. O tratamento deverá ser continuado até ao desaparecimento da dor ou até 8 semanas no máximo. Após a aplicação da pasta, lavar as mãos e descartar a luva usada. Deverá reaplicar a pasta caso ocorra defecação nas duas horas seguintes à aplicação da mesma. Se falhar uma das administrações, deverá continuar o tratamento no horário da administração seguinte. APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED População pediátrica Não existem dados disponíveis. 4.3 Contra-indicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Doentes com bloqueio auriculo-ventricular do 2º ou 3º grau, exceto no caso de existênc Lesen Sie das vollständige Dokument