Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirenon 3 mg
Ceres Pharma SA-NV
G03AA12
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI Extended: 660804-01; 660804-02; 660804-03; 660804-04; 660804-05
Gecommercialiseerd: Ja
2022-11-07
Bijsluiter Annaïs 30 1 / 14 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ANNAÏS 30 0,03 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Ethinylestradiol/Drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Annaïs 30 en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANNAÏS 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Annaïs 30 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken Annaïs 30 1 / 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Annaïs 30 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 62 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Gele, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van 5,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Annaïs 30 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de factoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE bij Annaïs 30 zich verhoudt tot het risico bij andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening_ Oraal gebruik _Dosering_ HOE WORDT ANNAÏS 30 INGENOMEN? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende strip wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen. Tijdens dit interval treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is mogelijk niet voorbij voordat met de volgende strip wordt begonnen. HOE BEGINNEN MET ANNAÏS 30? _Geen voorafgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (in de afgelopen maand)_ De eerste tablet dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw te worden ingenomen (d.i. op de eerste dag van de menstruatie). _Overschakelen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (combinatie-OAC, vaginale_ _anticonceptiering of anticonceptiepleister)_ De vrouw dient bij voorkeur met Annaïs 30 te starten op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met de werk Lesen Sie das vollständige Dokument