Annaïs 0.03 mg - 3 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Verfügbar ab:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-Code:

G03AA12

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660804-01; 660804-02; 660804-03; 660804-04; 660804-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2022-11-07

Gebrauchsinformation

Notice
Annaïs 30
1 / 14
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ANNAÏS 30 0,03 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ethinylestradiol/Drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC)

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Annaïs 30 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Annaïs
30 ?
3.
Comment prendre Annaïs 30 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Annaïs 30 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ANNAÏS 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Annaïs 30 est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une
grossesse.

Chaque comprimé contient une faible quantité de deux sub

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
Annaïs 30
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Annaïs 30 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,03 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de
drospirénone.
Excipient à effet notoire : lactose monohydrate 62 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, ronds de 5,7 mm de diamètre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Annaïs 30 doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Annaïs 30 en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Voie d’administration_
Voie orale.
_Posologie_
MODE D'EMPLOI D’ANNAÏS 30
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un
peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prend
un comprimé chaque jour pendant
21 jour consécutif. Commencer la plaquette suivante après un arrêt
de 7 jours pendant lequel se produit
habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute
généralement 2 ou 3 jours après le dernier
comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit
pas terminée au moment d'entamer
la plaquette suivante.
MODALITÉS D’INSTAURATION DU TRAITEMENT PAR ANNAÏS 30

_Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)_
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles.

_Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (contraception
orale combinée / COC,_
_anneau vaginal ou patch transdermique)_
Commencer le traitement par Annaïs 30 de préférence le jour qui
suit la prise du dernier comprimé actif
(dernier comprimé contena