ANGIOPENT 600 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

PENTOXIFYLLINUM

Verfügbar ab:

AC HELCOR SRL - ROMANIA

ATC-Code:

C04AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

PENTOXIFYLLINUM

Dosierung:

600mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM. ELIB. PREL.

Verschreibungstyp:

P-6L

Hergestellt von:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI

Produktbesonderheiten:

372/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film. elib. prel.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 371/2007/01-02; 372/2007/01
_Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANGIOPENT 400 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ANGIOPENT 600 MG, COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pentoxifilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Angiopent şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Angiopent
3.
Cum să utilizaţi Angiopent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angiopent
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ANGIOPENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angiopent este un vasodilatator periferic (creşte fluxul sanguin la
nivelul mâinilor şi picioarelor).
Angiopent este utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente,
afecţiune datorată circulaţiei deficitare
la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers.
De asemenea, Angiopent este utilizat pentru tratamentul tulburărilor
funcţionale de cauză circulatorie
la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a
auzului etc).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOPENT
NU UTILIZAŢI ANGIOPENT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale Angiopent;
-
dacă aveţi afecţiuni cardiace, în special infarct de miocard sau
palpitaţii severe;
-
dacă aţi avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la
nivelul creierului (hemo

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 371/2007/01-02; 372/2007/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angiopent 400 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Angiopent 600 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Angiopent 400 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400
mg
Excipient:
_ _
lactoză monohidrat 11, 55 mg; galben amurg FCF (E110) 0,078 mg.
Angiopent 600 mg
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine
pentoxifilină 600 mg
Excipient:
_ _
lactoză monohidrat 16,20 mg; galben amurg FCF (E110) 0,220 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Angiopent 400 mg
Comprimate lenticulare, de culoare portocaliu-deschis, având gravat
pe una din feţe „PX 400”, cu
diametrul de 12 mm.
Angiopent 600 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Angiopent 600 mg
Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-intens, având
gravat pe una din feţe „PX 600”,
cu diametrul de 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prelungirea distanţei de mers la pacienţii cu arteriopatie cronică
obliterantă a membrelor inferioare,
stadiul IIb Fontaine (claudicaţie intermitentă), atunci când nu pot
fi aplicate sau nu sunt indicate alte
măsuri terapeutice, ca de exemplu: antrenamentul la mers, lărgirea
lumenului arterial şi/sau proceduri
de revascularizare.
Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii
interne (afectarea auzului, pierderea
bruscă a auzului etc).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Boală arterială periferică cronică ocluzivă în stadiul IIb
Fontaine (claudicaţie intermitentă) _
Dacă nu se recomandă altfel, trebuie administrate zilnic 1200 mg
pentoxifilină cu eliberare prelungită
(1 comprimat Angiopent 400 mg de 3 ori pe zi sau 1 comprimat Angiopent
600 mg de 2 ori pe zi).
Pentru pacienţii cu tensiu