Angiocis 20 mg trousse pour prép. radiopharm. i.v. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pyrophosphate de Sodium Décahydraté 20,12 mg

Verfügbar ab:

Cis Bio International

ATC-Code:

V09GA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Pyrophosphate Decahydrate

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Zusammensetzung:

Pyrophosphate de Sodium Décahydraté 20.12 mg

Verabreichungsweg:

Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Technetium (99mTc) Stannous Agent Labelled Cells

Produktbesonderheiten:

CTI code: 270085-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3338159 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2004-12-20

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ANGIOCIS 20MG TROUSSE POUR PRÉPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE
Pyrophosphate de sodium décahydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire en charge de
l’examen.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou au spécialiste
en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que ANGIOCIS et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ANGIOCIS
?
3. Comment utiliser ANGIOCIS
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
?
5. Comment conserver ANGIOCIS
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ANGIOCIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
ANGIOCIS contient le pyrophosphate comme substance active.
Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à
préparer du pyrophosphate d’étain
utilisé pour le marquage dans votre organisme (
_in vivo) _
des globules rouges (hématies) au
technétium-99m.
ANGIOCIS est utilisé pour marquer vos globules rouges afin :
- soit de réaliser des images du cœur pour en déterminer le
fonctionnement
- soit de réaliser des images de vascularisation des organes à la
recherche d’anomalies
- soit de détecter un saignement digestif
Après injection d’ANGIOCIS puis de technétium-99m dans une veine,
la radioactivité s’accumule
temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée
en dehors de l’organisme par des
caméras spéciales (scintigraphie). Le spécialiste en médecine
nucléaire prendra alors une image
(scanographie) de l’o

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION
ANGIOCIS 20 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 20,12 mg de pyrophosphate de sodium
décahydraté.
Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse.
Excipients à effet notoire
:
Chaque flacon contient 4,15 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec une solution isotonique de chlorure de
sodium pour injection, le
complexe de pyrophosphate stanneux, utilisé en combinaison avec une
solution de
pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, est indiqué pour le_ _marquage _in vivo_ des hématies
pour la
scintigraphie du compartiment sanguin.
Les principales indications sont :
-
Angiocardioscintigraphie pour l'étude de :

la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire,

l'analyse cinétique globale et segmentaire de la paroi cardiaque.

l’imagerie de phase du myocarde
-
Scintigraphie de perfusion d'organes ou d’anomalies vasculaires.
-
Diagnostic et localisation d'hémorragie digestive occulte.
spcT0702C
07/2014
1
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ce médicament radiopharmaceutique est destiné à être utilisé
uniquement dans un service
de médecine nucléaire habilité et ne doit être manipulé que par
des personnes autorisées.
Posologie
_Scintigraphie du compartiment sanguin_
_Adultes_
La quantité optimale d'étain non radioactif à l'état stanneux pour
le marquage des hématies
in vivo est de 0,05 µg à 1,25 µg/ml de sang (environ 5000 ml chez
un homme de 70 kg).
Le calcul de la volémie est effectué en fonction de la taille et du
poids du patient. Le volume
de la solution reconstituée à injecter par voie intraveineuse est
calculé à l'aide de la formule
suivante :
Volume sanguin total (mL)

1,5
5400
Le pert