Angeliq Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat; Drospirenon

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol-Hemihydrate, Drospirenone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,033 Milligramm; Drospirenon (22303) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01689021 EAN: 4150016890211 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-09-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANGELIQ 1 MG / 2 MG FILMTABLETTEN
Estradiol / Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
WAS IST ANGELIQ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANGELIQ BEACHTEN?
2
KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN 2
ANGELIQ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 3
HORMONERSATZBEHANDLUNG UND KREBS
4
HERZ/KREISLAUF-WIRKUNGEN EINER HORMONERSATZBEHANDLUNG 5
SONSTIGE ERKRANKUNGEN 5
EINNAHME VON ANGELIQ ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTEL 6
LABORTESTS
6
SCHWANGERSCHAFT 6
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN 6
ANGELIQ
ENTHÄLT LACTOSE 6
3.
WIE IST ANGELIQ EINZUNEHMEN?
6
WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON ANGELIQ EINGENOMMEN HABEN, ALS SIE
SOLLTEN 7
WENN SIE DIE EINNAHME VON ANGELIQ VERGESSEN HABEN 7
WENN SIE DIE EINNAHME VON ANGELIQ ABBRECHEN 7
WENN BEI IHNEN EINE OPERATION GEPLANT IST
7
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
7
5.
WIE IST ANGELIQ AUFZUBEWAHREN?
9
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
9
1.
WAS IST ANGELIQ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANGELIQ BEACHTEN?
3.
WIE IST ANGELIQ EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ANGELIQ AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Angeliq 1mg/2mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat)
und 2 mg Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mittelrote, runde Tablette mit konvexen Oberflächen und einseitiger
Prägung der Buchstaben „DL“ in
einem regelmäßigen Hexagon.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen,
deren Menopause mehr als 1 Jahr zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen
Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie (HRT)
erhalten haben oder Frauen, die von
einem anderen kontinuierlichen, kombinierten Arzneimittel umgestellt
werden, kann die Behandlung
jederzeit begonnen werden. Bei Frauen, die von einer zyklischen,
sequentiellen, kombinierten HRT
umgestellt werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss ihres
bisherigen Behandlungszyklus
begonnen werden.
Dosierung
Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Jeder Blister enthält
einen Tablettenvorrat für eine
28-tägige Behandlung.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen.
Die Behandlung erfolgt kontinuierlich, d. h. die nächste Packung
folgt direkt ohne Pause. Die
Tabletten sollten vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen
werden. Falls die Einnahme
einmal vergessen wird, sollte sie baldmöglichst nachgeholt werden.
Sind mehr als 24 Stunden
vergangen, muss keine zusätzliche Tablet