ANEXTINA 500mg/10mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC-Code:

N01AX03

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR MILILITRO 10.00 mL -

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Therapiegruppe:

Ketamina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5,10,25,50,100 y 200 ampollas de vidrio Tipo I ámbar conteniendo 10 mL cada ampolla y caja de cartón dúplex 1, 5, 10, 20 y 50 viales de vidrio tipo I ámbar 10 mL con tapón de clorobutilo con precinto de aluminio o precinto flip off-aluminio

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-11-09

Fachinformation

ANEXTINA 500 MG/10 ML
KETAMINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANEXTINA 500 mg/10mL Solución Inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 10 mL de ANEXTINA contiene 576,66 mg de ketamina clorhidrato,
equivalentes a
500 mg de ketamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANEXTINA está indicado como anestésico en intervenciones
diagnósticas y quirúrgicas
que no requieran relajación muscular. Aunque la ketamina es más
apropiada para
intervenciones cortas, también se puede utilizar para intervenciones
de mayor duración
mediante el empleo de dosis adicionales. La ketamina está indicada
para inducir la
anestesia
antes
de
administrar
otros
agentes
anestésicos
generales.
La
ketamina
también
está
indicada para
complementar
a
otros
agentes
anestésicos
de
menor
potencia como el óxido nitroso.
Algunas de las áreas específicas de aplicación y tipos de
intervenciones:
1. Desbridamiento e injertos de piel en pacientes quemados.
2. Intervenciones neurodiagnósticas, tales como mielogramas y
punción lumbar.
3. Intervenciones diagnósticas y quirúrgicas a nivel ocular,
auricular, nasal y bucal.
4. Sigmoidoscopia e intervenciones rectales menores.
5. Intervenciones de cateterización cardíaca.
6. Intervenciones ortopédicas.
La ketamina está indicada en niños y adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tal y como sucede con otros agentes anestésicos generales, la
respuesta individual a
ANEXTINA varía dependiendo de la dosis, la vía de administración,
la edad y el uso
concomitante de otros agentes, por lo que no se puede recomendar una
dosis fija. La
dosis debe ser determinada según los requerimientos del paciente.
Posología
Inducción en anestesia general:
_a) Vía intravenosa: _
La dosis inicial de ketamina administrada intravenosamente puede
oscilar entre 1 mg/kg
a 4.5 mg/kg. La dosis media necesaria para producir de 5 a 10 minutos
de an