Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flumazenil
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
V03AB25
Flumazenil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flumazenil (24084) 1 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
verlängert
1988-10-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANEXATE ® 1,0 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _ Flumazenil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anexate 1,0 mg/10 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Anexate 1,0 mg/10 ml beachten? 3. Wie ist Anexate 1,0 mg/10 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anexate 1,0 mg/10 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANEXATE 1,0 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anexate 1,0 mg/10 ml ist ein sogenannter Benzodiazepin-Antagonist, d.h. Anexate 1,0 mg/10 ml hebt die Wirkung von Schlaf-, Beruhigungs- und Narkosemitteln aus der Gruppe der Benzodiazepine auf. Anexate 1,0 mg/10 ml wird angewendet zur: • Beendigung der durch Benzodiazepine eingeleiteten und aufrechterhaltenen Narkose bei stationären Patienten; • Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Beruhigung im Rahmen kurzer diagnostischer oder therapeutischer Maßnahmen bei ambulanten oder stationären Patienten; • Behandlung von Überdosierungen mit Benzodiazepinen; • Zur Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Beruhigung bei Kindern älter als ein Jahr . 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANEXATE 1,0 MG/10 ML BEACHTE Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Anexate® 0,5 mg/5 ml Injektionslösung Anexate® 1 mg/10 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Flumazenil 0,1 mg/ml Jede Ampulle Anexate 0,5 mg/5 ml enthält 0,5 mg Flumazenil in 5 ml Injektionslösung. Jede Ampulle Anexate 1 mg/10 ml enthält 1,0 mg Flumazenil in 10 ml Injektionslösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anexate ist für die Aufhebung der zentraldämpfenden Wirkung von Benzodiazepinen angezeigt. Es wird daher bei folgenden Indikationen verwendet: • Beendigung der durch Benzodiazepine eingeleiteten und aufrechterhaltenen Narkose bei stationären Patienten. • Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedierung im Rahmen kurzer diagnostischer oder therapeutischer Maßnahmen bei ambulanten oder stationären Patienten. • Behandlung von Benzodiazepin-Überdosierungen. • Zur Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedierung bei Kindern älter als ein Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Anästhesiologie: Die empfohlene Initialdosis beträgt 0,2 mg Flumazenil i.v. und sollte innerhalb von 15 Sekunden verabreicht werden. Falls sich innerhalb 60 Sekunden nach der ersten i.v. Verabreichung der gewünschte Bewusstseinsgrad nicht einstellt, kann eine zweite Dosis zu 0,1 mg Flumazenil injiziert werden. Dieses Vorgehen lässt sich bei Bedarf in Abständen von 60 Sekunden bis zu einer Gesamtdosis von 1 mg Flumazenil wiederholen. Die übliche Dosis liegt im Bereich von 0,3 bis 0,6 mg Flumazenil; je nach Dosierung und Wirkdauer des verabreichten Benzodiazepins und den individuellen Gegebenheiten des Patienten kann der Bedarf jedoch im Einzelfall erheblich abweichen. Intensivpflege: Die empfohlene Initialdosis beträgt 0,3 mg Flumazenil i.v. Falls sich i Lesen Sie das vollständige Dokument