Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4767 NETILMICIN-SULFÁT
SIFI S.P.A., ACI SANT'ANTONIO (CT) Array
S01AA23
4767 NETILMICIN-SULFÁT
3MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
NETILMICIN
Kód SÚKL: 0272931 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251296 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-03
1 Sp. zn. sukls271802/2022 a k sp. zn. sukls214656/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANETENA 3 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK netilmicinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anetena a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena používat 3. Jak se přípravek Anetena používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anetena uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANETENA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Anetena obsahuje léčivou látku netilmicin, antibiotikum, které usmrcuje bakterie. U dospělých je indikován k lokální léčbě zevních infekcí oka nebo jeho okolí způsobených bakteriemi citlivými na netilmicin. Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANETENA POUŽÍVAT _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANETENA: - Jestliže jste alergický(á) na netilmicin, kterékoli aminoglykosidové antibiotikum (gentamicin, tobramycin, kanamycin, atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Anetena si promluvte se svým lékařem nebo lék Lesen Sie das vollständige Dokument
Sp. zn. sukls271802/2022 a k sp. zn. sukls214656/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, prakticky prostý částic. pH: 6,5 - 7,5 Osmolalita: 0,274 – 0,306 osmol/kg 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Přípravek Anetena je indikován k topické léčbě externích infekcí oka nebo jeho adnex vyvolaných bakteriemi citlivými na netilmicin. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Instilují se 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) 3krát denně nebo podle lékařského předpisu. _Pediatrická populace_ Bezpečnost a účinnost přípravku netilmicinu ve formě očního roztoku, kapek o koncentraci 3 mg/ml u dětí ve věku 3 až 12 let a u dospívajících ve věku 12 až 18 let nebyly stanoveny. Způsob podání 1. Pacient si důkladně umyje ruce. 2. Uzávěr zašroubuje pevně dolů, aby došlo k propíchnutí hrotu lahvičky. 3. Odšroubuje uzávěr, obrátí lahvičku a jemně ji stlačí, aby do postiženého oka (postižených očí) spadla jedna kapka. Je třeba se vyvarovat dotyku hrotu lahvičky oka, očních víček nebo jiného povrchu, čímž se zabrání kontaminaci. 4. Pacient nasadí a dobře uzavře uzávěr na lahvičce s kapátkem. _Opatření, která je _ _nutno _ _učinit před zacházením _ _s _ _léčivým přípravkem nebo před jeho podáním_ _ _ Pokud má pacient nasazeny kontaktní čočky, má je před instilací očních kapek vyjmout a znovu nasadit po 15 minutách (viz bod 4.4). Systémová absorpce může být snížena stlačením Lesen Sie das vollständige Dokument