Androcur-Depot

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyproteronacetat

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-Code:

G03HA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyproterone acetate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyproteronacetat (08364) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-10-12

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Androcur-Depot
®
300 mg Injektionslösung
Zur Anwendung bei Männern
Cyproteronacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Androcur-Depot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Androcur-Depot beachten?
3.
Wie ist Androcur-Depot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Androcur-Depot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Androcur-Depot und wofür wird es angewendet?
Androcur-Depot enthält den Wirkstoff Cyproteronacetat und ist ein
Antiandrogen.
Es hemmt die Wirkung der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) an
ihren Erfolgsorganen
und wirkt damit androgenabhängigen Krankheitsprozessen entgegen.
Außerdem hat es einen
gestagenen und antigonadotropen Effekt.
Androcur-Depot wird bei Männern angewendet
-
zur Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb
(Sexualdeviationen).
-
zur palliativen Behandlung des Prostatakarzinoms, das
Tochtergeschwülste (Metastasen)
gebildet hat, oder des örtlich fortgeschrittenen Prostatakarzinoms,
wenn sich die Behandlung
mit LHRH-Analoga (Substanzen, die die Produktion von Sexualhormonen in
den Hoden
reduzieren) oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen
haben oder nicht angewendet
werden dürfen (kontraindiziert si

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androcur
®
-Depot 300 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Androcur-Depot zu 3 ml enthält 300 mg Cyproteronacetat
(CPA) in öliger Lösung.
Dieses Arzneimittel enthält 1855,8 mg Benzylbenzoat in jeder Ampulle,
entsprechend 618,6 mg/1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, partikelfreie Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Androcur-Depot wird ausschließlich bei Männern angewendet.
Anwendungsgebiete sind
-
Triebdämpfung bei Sexualdeviationen.
-
palliative Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen
inoperablen
Prostatakarzinoms, wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der
operative
Eingriff als unzureichend erwiesen haben oder kontraindiziert sind.
-
initial zur Abmilderung des Flare-Phänomens, das zu Beginn der
Behandlung mit LHRH-
Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons
hervorgerufen werden
kann.
Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann
Cyproteronacetat 300 mg/3ml
angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen
werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Triebdämpfung bei Sexualdeviationen
Behandlungsbedürftig sind sexuelle Verhaltensabweichungen, wenn ein
Leidensdruck besteht.
Voraussetzung für eine Therapie ist der Behandlungswunsch des
Patienten.
Alle 10–14 Tage 1 Ampulle (= 300 mg Cyproteronacetat) tief
intramuskulär.
Ist in Ausnahmefällen die Wirkung ungenügend, können alle 10–14
Tage 2 Ampullen
(= 600 mg Cyproteronacetat) gegeben werden, und zwar am besten je 1
Ampulle in den rechten und
linken großen Gesäßmuskel (M. glutaeus maximus).
Um den Therapieeffekt zu stabilisieren, ist es erforderlich,
Androcur-Depot über längere Zeit zu
geben, wenn möglich unter gleichzeitiger Anwendung
psychotherapeutischer Maßnahmen.
Hat sich ein befriedigender Behandlungserfolg eingestellt, ist bei
dieser Therapiefor