Androcur 50mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyproteronacetat

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-Code:

G03HA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyproterone acetate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANDROCUR
® 50 MG TABLETTEN
Cyproteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Androcur 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Androcur 50 mg beachten?
3.
Wie ist Androcur 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Androcur 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANDROCUR 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Androcur 50 mg enthält den Wirkstoff Cyproteronacetat.
Androcur 50 mg ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der
männlichen Geschlechtshormone
(Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus
gebildet werden. Außerdem
hat es einen gestagenen und antigonadotropen Effekt.
Beim Mann werden unter der Behandlung mit Androcur 50 mg der
Geschlechtstrieb sowie die Potenz
vermindert, und die Keimdrüsenfunktion wird gehemmt; diese
Veränderungen gehen nach Absetzen
wieder zurück.
Androcur 50 mg schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z. B. die
Prostata, gegen die aus den
Keimdrüsen und (oder) den Nebennierenrinden stammenden Androgene ab.
Bei der Frau wird krankhaft vermehrte Körperbehaarung, aber auch
androgenbedingter Ausfall des
Kopfhaares verringert sowie verstärkte Talgdrüsentätigkeit
abgeschwächt. Während der Behandlung
wird die Eiersto

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androcur 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Cyproteronacetat (CPA).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
103 mg Lactose als Lactose-
Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis schwach gelbliche Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und mit der Prägung
„BV“ in einem regelmäßigen Sechseck auf der anderen Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beim Mann
-
zur palliativen Therapie des metastasierenden oder lokal
fortgeschrittenen, inoperablen
Prostatakarzinoms,
-
wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff
als
unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen
Therapie der
Vorzug gegeben wird,
-
initial zur Verhinderung von unerwünschten Folgeerscheinungen und
Komplikationen, die zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten
durch den
anfänglichen Anstieg des Serum-Testosteron hervorgerufen werden
können,
-
zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH-
Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten.
-
Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen.
Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann
Cyproteronacetat 50 mg
angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen
werden.
Bei der Frau
Schwere bis sehr schwere Androgenisierungserscheinungen wie
-
schwere Formen androgenbedingter vermehrter Gesichts- und
Körperbehaarung (hochgradiger
Hirsutismus),
-
schwere Formen des androgenbedingten Ausfalls des Kopfhaares
(androgenetische Alopezie),
oftmals in Verbindung mit schweren Verlaufsformen von Akne und/oder
Seborrhoe.
Cyproteronacetat 50 mg ist für schwere bis sehr schwere
Androgenisierungserscheinungen bei der
Frau angezeigt, wenn mit cyproteronhaltigen Arzneimitteln mit
niedriger Dosis oder