Andante 3mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-04-2008

Wirkstoff:

Bunazosinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Eisai GmbH (8012296)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bunazosin hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Bunazosinhydrochlorid (23752) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-01-08

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER   
 
 
 
 
ANDANTEâ 3 MG
RETARDTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: BUNAZOSINHYDROCHLORID
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese diesselben Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ANDANTE_®_ 3 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ANDANTE_®_ 3 mg beachten?
3. Wie ist ANDANTE_®_ 3 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ANDANTE_®_ 3 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.    WAS IST ANDANTE
®
 3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ANDANTE_
_®_
_ 3 mg ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel (_
a_1-Rezeptorenblocker)._
ANDANTE
_®_
 3 mg Retardtabletten werden eingesetzt zur Behandlung des hohen
Blutdrucks, der nicht durch zusätzliche Erkrankungen zu erklären ist (essenzielle
Hypertonie).
Bunazosin, der Wirkstoff von ANDANTE
_®_
 3 mg Retardtabletten, gehört zur Gruppe der so-
genannten „Alpha 1-Rezeptorenblocker“. Medikamente dieser Wirkstoffgruppe verhindern,
dass der körpereigene Wirkstoff Noradrenalin an den Blutgefäßen blutdrucksteigernd
wirken kann. Auf diese Weise entspannen sie die Blutgefäße und senk
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Andante 3 mg Retardtabletten
Andante 6 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette Andante 3 mg enthält:
3 mg Bunazosinhydrochlorid entsprechend 2,74 mg Bunazosin
Sonstiger Bestandteil:
32,2 mg Lactose/Tablette
1 Retardtablette Andante 6 mg enthält:
6 mg Bunazosinhydrochlorid entsprechend 5,47 mg Bunazosin
Sonstiger Bestandteil:
64,4 mg Lactose/Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
Dieses Arzneimittel ist ein Antihypertensivum/
1
-Rezeptorenblocker.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Regeldosierung:
1-mal täglich 6 mg Bunazosinhydrochlorid, entsprechend 1 Retardtablette Andante 6 mg 
bzw. 2 Retardtabletten Andante 3 mg.
Initialdosierung für Patienten im höheren Lebensalter, d. h. älter als ca. 65 Jahre, sowie 
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 
30 - 60 ml/min):
3 mg Bunazosinhydrochlorid, entsprechend 1 Retardtablette Andante 3 mg.
Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung nach 2  4 Wochen:
Verdopplung der jeweiligen Dosis auf 6 mg bzw. auf 12 mg Bunazosinhydrochlorid oder 
Zugabe eines weiteren Antihypertensivums.
Nach Ersteinnahme und nach Dosiserhöhung von Andante sollte der Patient einige Stunden 
liegen, damit es nicht zu einem unerwünschten, zu starken Blutdruckabfall kommt. Die 
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Ersteinnahme und Dosiserhöhung sollte daher vorzugsweise am Abend vor dem Zubettgehen 
erfolgen: Bei Auftreten von Schwindel sollte der Patient sich umgehend in die liegende Position 
begeben.
Diese Reaktionen sind stärker ausgeprägt bei Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge 
Diät oder Be
                                
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