ANAU 100MG Potahovaná tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Verfügbar ab:

Heaton k.s., Praha Array

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Potahovaná tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

SITAGLIPTIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0252933 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252937 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252929 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252930 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252947 Velikost balení: 56 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252945 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252939 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252943 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252940 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252934 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252941 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252936 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252946 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252935 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252931 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252948 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252932 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252944 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252942 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252938 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2022-05-03

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls59762/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANAU 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě
CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMAC
I D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anau a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anau
užívat
3.
Jak se přípravek Anau užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anau uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ANAU A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Anau obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří
do skupiny léků nazývaných inhibitory
DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých
pacientů s cukrovkou 2. typu snižují
hladinu cukru v krvi.
Tento léčivý přípravek pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství
cukru vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sulfonylmočoviny nebo
glitazony), které již můžete užívat na Vaši cukro

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls59762/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anau 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 100 mg sitagliptinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulatá, béžová potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo
“100”, o rozměrech 9,9 ± 0,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek
Anau indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
v monoterapii:
-
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:
-
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
-
s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného
nezajistí dostatečnou
úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím
nebo nesnášenlivosti.
-
s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem
gama (PPARγ)
(tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a
kdy úprava stravy a cvičení
plus agonista PPARγ samotné neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie.
v trojkombinační perorální terapii v kombinaci:
-
s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy
úprava stravy a cvičení
při dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky
nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
-
s agonistou PPARγ a metforminem, kdy použití agonisty PPARγ je
vhodné a kdy úprava stravy
a cvičení plus dvojkombinační terapie těmito léčivými
přípravky neposkytuje dostatečnou
kontrolu glykemi