Anastrozol Steiner 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-16

Gebrauchsinformation

Textspezifikation ARI SP T PGI164000-03
ANASTROZOL ARISTO 1 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 01/2011
Seite 1 von 7
PCX   
  Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANASTROZOL ARISTO 1 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Anastrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten
beachten?
3.  Wie sind Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.
WAS SIND ANASTROZOL ARISTO 1 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten ist ein Aromatasehemmer. Dies bedeutet,
dass Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten bestimmte im Körper vorkommende
und als Aromatasen bezeichnete Enzyme hemmt. Diese Enzyme sind an der
Bildung bestimmter weiblicher Sexualhormone im Organismus, darunter
beispielsweise Östrogen, maßgeblich beteiligt. Durch�

Fachinformation

Textspezifikation ARI SP T PFI164000-08
ANASTROZOL STEINER 1 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 03/2012
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Steiner 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 92,5 mg
Lactose-Monohydrat und
zwischen 0,084 und 0,126 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen. Bei Patientinnen mit östrogenrezeptornegativen Tumoren ist
die
Wirksamkeit von Anastrozol Steiner 1 mg Filmtabletten bisher nicht
belegt, es
sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen
angesprochen.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem,
nicht fortgeschrittenem, invasivem Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem,
nicht fortgeschrittenem Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine
adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen: Einmal täglich
eine Tablette zu
1 mg p.o.
Kinder: Anastrozol Steiner 1 mg Filmtabletten werden nicht empfohlen
für die
Anwendung bei Kindern.
Textspezifikation ARI SP T PFI164000-08
ANASTROZOL STEINER 1 MG FILMTABLETTEN
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 03/2012
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Einschränkung der Nierenfunktion: Bei Patientinnen mit leicht oder
mäßiggradig eingeschränkter Nierenfunktion wird keine
Dosisänderung
empfohlen.
Einschränkung der Leberfunktion: Bei Patientinnen mit leichten
Leberfunktionsstörungen wird keine Dosisänderung empfohlen.
Beim nicht fortgeschrittenen Mammakarzinom beträgt die empfohlene
Dauer
der Anwendung 5 Jahre.
4.3
GEG