Anastrozol Sandoz 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

Synthon B.V. (8010015)

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-03-03

Gebrauchsinformation

M1.3.1_03.ANA.tab1.001.15.DE.0833.01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG
FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker, oder
des medizinischen Fachpersonals.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker, oder des medizinischen Fachpersonals. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
ANASTROZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Sandoz enthält einen substanz namens Anatrozol. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, den so genannten Aromatasehemmern. Anastrozol Sandoz
wird zur Behandlung von
Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Sandoz wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in
Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL SANDOZ BEACHTEN?
ANASTROZOL SANDOZ
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
M1.3.1_03.ANA.tab1.001.15.DE.0833.01
•
wenn Sie
ALLERGISCH GEGEN ANASTROZOL ODER EINEN DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
dieses
Arzneimittels sind (gelist

Fachinformation

M1.3.1_01.ANA.TAB1.001.14.DE.0833.01
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_________________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANASTROZOL SANDOZ
1 MG
FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“
und „1“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Sandoz ist angezeigt für die:
•
Behandlung des Hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre
adjuvant
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
M1.3.1_01.ANA.TAB1.001.14.DE.0833.01
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung
der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte
Anastrozol mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und
5.2).
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