Anastrozol Sandoz 1 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ANASTROZOL

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

ANASTROZOL

Einheiten im Paket:

7 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/Alu-Blister), Laufz

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Anastrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
W e n n
Si e
w e it e r e
F r a g e n
h a b e n,
w e n d e n
S i e
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I h r e n
Arzt, Apotheker oder
d as
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie sich
an Ihren
Arzt, Apotheker oder
das
m e d i z i n i s c h e
F a c h p e r s o n a l .
D i e s
g i l t
a u c h
f ü r
N e b e n w i r k u n g e n ,
d i e
n i c h t
i n
d i e s e r
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol
Sandoz
enthält
einen
Wirkstoff,
der
Anastrozol
genannt
wird. Dieser
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
„Aromatasehemmer“
heißt.
Anastrozol
wird
zur
Behandlung
von
Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Sandoz wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper,
die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL SANDOZ BEACHTEN?
ANASTROZOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen B

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Sandoz 1 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 62,49 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde und bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Sandoz ist angezeigt für die:
-
Behandlung
des
hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
-
adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen
-
adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant
Tamoxifen erhalten
haben
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
empfohlene
Dosis
von
Anastrozol
Sandoz
für
Erwachsene
einschließlich
älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche: _
Anastrozol
Sandoz
wird
für
die
Anwendung
bei
Kindern
und
Jugendlichen
aufgrund
unzureichender
Daten
zur
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
nicht
empfohlen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol
Sandoz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
2
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen.
Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung
wird