Anastrozol +pharma 1 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ANASTROZOL

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

ANASTROZOL

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Anastrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-09-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL +PHARMA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol +pharma beachten?
3.
Wie ist Anastrozol +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol +pharma enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Aromatasehemmern“ genannt werden. Anastrozol
+pharma wird zur Behandlung
von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol +pharma wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper,
die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL +PHARMA BEACHTEN?
ANASTROZOL +PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
−
wenn Sie schwanger sind oder stillen (

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol +pharma 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“
und „1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol +pharma ist angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene einschließlich älterer Personen: Eine Filmtablette (1 mg)
zur oralen Einnahme einmal
täglich.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Anastrozol mit Vorsicht
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
2
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).
A