Anastrozol Orion Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

anastrozolum

Verfügbar ab:

Orion Pharma AG

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Oncologicum

Berechtigungsdatum:

2010-06-02

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Anastrozol Orion
Orion Pharma AG
Was ist Anastrozol Orion und wann wird es angewendet?
Anastrozol Orion enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das
Enzym Aromatase, welches
an der Produktion der weiblichen Geschlechtshormone, den Östrogenen
beteiligt ist. Das Enzym
spielt v.a. bei der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine
Rolle. Unter Behandlung mit
Anastrozol Orion kommt es zu einer Senkung der Östrogene auf sehr
tiefe Werte und damit zu einem
verminderten Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs.
Anastrozol Orion wird bei Frauen
nach den Wechseljahren zur Behandlung beim fortgeschrittenen
Brustkrebs eingesetzt.
Anastrozol Orion darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle eines Arztes oder einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Anastrozol Orion nicht angewendet werden?
Anastrozol Orion darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen
eingenommen werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf
Anastrozol Orion nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Anastrozol Orion Vorsicht geboten?
Unter der Behandlung mit Anastrozol Orion kann es zu Schwäche und
Schläfrigkeit kommen.
Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und der Bedienung von
Maschinen Vorsicht
geboten.
Anastrozol Orion soll nicht bei Frauen vor den Wechseljahren, d.h.
wenn sie noch Monatsblutungen
haben, oder bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber-
oder Nierenerkrankungen
leiden.
Anastrozol Orion senkt die Blutspiegel der Östrogene (siehe «Was ist
Anastrozol Orion und wann
wird es angewendet?»). Dies kann zu einer Abnahme des
Knochenmineralgehaltes führen, was die
Knochenstärke verringern und deshalb das Risiko für Knochenbrüche
erhöhen könnte.
Sie sollten gleichzeitig mit Anastrozol Orion keine Arzneimittel
einnehmen, welche Östrogene
enthalten, da diese die Wirkung von Anastrozol Orion aufheben würden.
Informieren Sie Ihren Arz

Fachinformation

FACHINFORMATION
Anastrozol Orion
Orion Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anastrozolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen (inklusive älteren) beträgt die tägliche Dosierung
1× 1 mg (=1 Filmtablette) per os
unabhängig von einer Mahlzeit.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 18 Jahren gibt es für die Anwendung von Anastrozol
Orion keine untersuchte
Indikation.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei leichter bis mässiger Leber- oder Niereninsuffizienz sind keine
Dosisanpassungen notwendig.
Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Anastrozol Orion darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Bei schwangeren oder stillenden Frauen ist die Anwendung von
Anastrozol Orion kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anastrozol Orion soll nicht bei prämenopausalen Frauen angewendet
werden, da die
Arzneimittelsicherheit und die Wirksamkeit in dieser Patientengruppe
nicht untersucht wurde.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Anastrozol bei
Patientinnen mit schwerer Leber-
oder Niereninsuffizienz vor. Deshalb soll bei diesen Patientinnen das
Nutzen-Risiko-Verhältnis einer
Anastrozol-Behandlung zuvor sorgfältig abgewogen werden.
Anastrozol senkt die zirkulierenden Östrogenspiegel und kann deshalb
zu einer Reduktion der
Knochenmineraldichte und als mögliche Folge zu einem erhöhten Risiko
von Frakturen führen. Bei
Frauen mit Osteoporose oder mit einem Osteoporose-Risiko sollte bei
der Behandlung mit
Anastrozol Orion zu Beginn der Behandlung und danach in regelmässigen
Abständen eine
Bestimmung der Knochendichte mittels Knochendensitometrie
durchgeführt werden. Gegebenenfalls
sollte eine Prophylaxe oder