Anastrozol Heumann 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-01-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Anastrozol Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Heumann beachten?
3. Wie ist Anastrozol Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Heumann enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol
Heumann wird zur Behandlung von Brustkrebs
bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Heumann wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen senkt.
Dies
geschieht
durch
Hemmung
einer
natürlichen
Substanz
(eines
Enzyms)
in
Ihrem
Körper,
die
„Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL HEUMANN BEACHTEN?
ANASTROZOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol

Fachinformation

de-spc-anastf1Htrackb9.doc
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Heumann 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
1
Filmtablette
enthält
92,5
mg
Lactose-
Monohydrat und 0,084 - 0,126 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung
des
hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
-
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
-
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
empfohlene
Dosis
von
Anastrozol
Heumann
für
Erwachsene
einschließlich
älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich 1 mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN:
Kindern und Jugendliche
Anastrozol
Heumann
wird
für
die
Anwendung
bei
Kindern
und
Jugendlichen
aufgrund
unzureichender
Daten
zur
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
nicht
empfohlen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
de-spc-anastf1Htrackb9.doc
Eingeschränkte Nierenfunktion
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol
Heumann mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen.
Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung
wird zur Vorsicht geraten
(siehe Abschnitt