Anastrozol dura 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-27

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANASTROZOL DURA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
-
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE
ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN
DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT
ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Anastrozol dura _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Anastrozol dura_ beachten?
3.
Wie ist _Anastrozol dura_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Anastrozol dura_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_ _
_1. _
_WAS IST ANASTROZOL DURA UND WOFÜR WIRD ES _
_ANGEWENDET? _
Anastrozol dura enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“
heißt.
Anastrozol dura wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren angewendet.
Anastrozol dura wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL
DURA BEACHTEN?
_ANASTROZOL DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN: _
•
Sie ALLERGISCH (ÜBEREMPFINDLICH) GEGEN ANASTROZOL ODER EINEN DER
SONSTIGEN BESTANDTEILE sind (siehe Abschnitt 6: Weitere
Informationen).
•
Sie SCHWANGER sind oder STILL

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol dura 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Anastrozol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnit
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“
und „1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol dura ist angezeigt für die:
–
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von _Anastrozol dura_ für Erwachsene
einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
_Spezielle Patientengruppen _
_Kinder und Jugendliche _
_Anastrozol dura_ wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte _Anastrozol dura_ mit Vorsicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
_Anastrozol dura_ wird eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Anastrozol dura_ ist kontraindiziert bei:
–
schwangeren oder stillenden Frauen.
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN F