Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANASTROZOL
Actavis Group PTC ehf.
L02BG03
ANASTROZOL
10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Anastrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Anastrozol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anastrozol Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Actavis beachten? 3. Wie ist Anastrozol Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol Actavis enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol Actavis wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (d. h. nach dem dauerhaften Ausbleiben der Monatsblutung) angewendet. Anastrozol Actavis wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL ACTAVIS BEACHTEN? ANASTROZOL ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschn Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol Actavis 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit den Prägungen „ANA“ und „1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol Actavis ist angezeigt für die: • Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. • Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. • Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von Anastrozol Actavis für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1 mg Tablette. Spezielle Patientengruppen: _Pädiatrische Population_ Anastrozol Actavis wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol Actavis mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). _Eingeschränkte Leberfunktion_ Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Anastrozol Actavis wird eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Lesen Sie das vollständige Dokument