Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epinephrin

Verfügbar ab:

Bioprojet Pharma (8099363)

ATC-Code:

C01CA24

INN (Internationale Bezeichnung):

epinephrine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrin (00003) 300 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-01-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANAPEN® 300 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG
ADRENALIN (EPINEPHRIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anapen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Anapen beachten?
3.
Wie ist Anapen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anapen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANAPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Anapen besteht aus einer Fertigspritze mit Adrenalin, das in einer
Autoinjektionsvorrichtung (Autoinjektor) enthalten ist. Mit dieser
wird eine Einzeldosis
Adrenalin in den Muskel gespritzt.

Dieses Arzneimittel ist nur für den Notfall bestimmt. Sie müssen
nach der Anwendung Ihres
Autoinjektors sofort einen Arzt aufsuchen.

Adrenalin ist ein natürliches Hormon, das als Reaktion auf Stress
freigesetzt wird. Bei
akuten allergischen Reaktionen verbessert es den Blutdruck, die
Herzfunktion und die
Atmung und verringert Schwellungen. Adrenalin ist ebenfalls unter der
Bezeichnung
Epinephrin bekannt.

Anapen wird als Notfallmedikament zur Behandlung von schwerwiegenden
allergischen
Reaktionen oder von Anaphylaxie verwendet, die durch Erdnüsse oder
andere Lebensmittel,
Arzneimittel, Insektenbisse oder –stiche und andere Allergene sowie
Belastung oder ei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter enthält 1 mg Adrenalin (Epinephrin).
Eine Dosis von 0,3 ml enthält 300 Mikrogramm Adrenalin (Epinephrin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (E
223), Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare farblose Lösung praktisch ohne Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie),
verursacht durch Erdnüsse oder
andere Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und
andere Allergene sowie
belastungsinduzierte oder idiopathische Anaphylaxie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Patient sollte immer 2 Autoinjektoren bei sich tragen für den
Fall, dass die erste Verabreichung
fehlschlägt oder die Dosis nicht ausreichend ist.
Dosierung
Die wirksame Dosis liegt normalerweise in einem Bereich von 0,005 –
0,01 mg/kg Körpergewicht, es
können aber in einigen Fällen auch höhere Dosen notwendig sein.
_ _
_Anwendung bei Erwachsenen: _
Die übliche Dosis beträgt 300 Mikrogramm. Größere Erwachsene
benötigen gegebenenfalls mehr als
eine Injektion, um die Wirkung einer allergischen Reaktion aufzuheben.
Bei einer fehlenden klinischen Verbesserung oder falls eine
Verschlechterung eintritt, kann eine
zweite Injektion mit einem zusätzlichen Anapen 5 bis 15 Minuten nach
der ersten Injektion
angewendet werden. Es wird empfohlen, dass den Patienten zwei Anapen
verschrieben werden, die sie
zu jeder Zeit bei sich tragen sollten.
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: _
Die geeignete Dosis kann 150 Mikrogramm (Anapen Junior) oder 300
Mikrogramm (Anapen)
Adrenalin (Epinephrin) sein, abhängig vom Körpergewicht des Kindes
und nach dem Ermessen des
Arztes. Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht über 30 kg
sollte An