Analgin Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02749222 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04950425 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06187749 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANALGIN
® TABLETTEN
500 mg Tabletten
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Analgin
®
Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Analgin
®
Tabletten beachten?
3. Wie sind Analgin
®
Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Analgin
®
Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ANALGIN
® TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Analgin
®
Tabletten sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
aus der
Gruppe der Pyrazolone.
Analgin
®
Tabletten werden angewendet zur Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere
Behandlung nicht in Frage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANALGIN
® TABLETTEN BEACHTEN?
ANALGIN
® TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone
(z.B.
Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z.B. Phenylbutazon,
Oxyphenbutazon)
sind - dies schließt auch Patienten ein

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANALGIN
® TABLETTEN
500 mg, Tabletten
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
0.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Weizenstärke,
Natriumverbindungen
(32,7 mg Natrium pro Tablette, siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße, runde, flache Tabletten mit Facetten und
einseitiger
Teilungskerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen;
-
Koliken;
-
Tumorschmerzen;
-
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen kontraindiziert sind;
-
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und
der individuellen Empfindlichkeit, auf Analgin
®
Tabletten zu reagieren.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg
Metamizol pro Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in
Abständen
von 6-8 Stunden, entsprechend einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet
werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen
Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht und Alter.
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1-2
500-1000
8
4000
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Analgin
®
Tabletten bei Kindern unter 15 Jahren wird
aufgrund des festen Gehaltes von 500 mg Metamizol pro Tablette nicht
empfohlen.
Andere Darreichungsformen/Stärken sind verfügbar, die eine
angemessene
Dosierung bei kleineren Kindern ermöglichen.
_Besondere Patientengruppen _