Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ANAGRELIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Nordic Group B.V.

ATC-Code:

L01XX35

INN (Internationale Bezeichnung):

ANAGRELIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-02-26

Gebrauchsinformation

Version: 2020-03
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten
Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten
Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Anagrelid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Anagrelid Nordic Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Nordic Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Anagrelid Nordic Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Anagrelid Nordic Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Anagrelid Nordic wird zur Verringerung einer erhöhten Anzahl von
Blutplättchen (Thrombozyten) bei
Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt. Bei einer
essenziellen Thrombozythämie bildet
der Körper zu viele Blutplättchen. Größere Mengen dieser
Blutplättchen im Blut können zu Problemen
bei der Durchblutung bzw. bei der Blutgerinnung führen. Wenn weniger
Blutplättchen vorhanden sind,
sinkt auch das Risiko für schwerwiegende Probleme.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Nordic Tabletten
beachten?
Anagrelid Nordic darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneim

Fachinformation

Version: 2020/03
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten
Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten
Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Anagrelid Nordic 0,5 mg: Jede Tablette enthält 0,5 mg Anagrelid (als
Anagrelidhydrochlorid-
Monohydrat) und 44,4 mg wasserfreie Lactose.
Anagrelid Nordic 0,75 mg: Jede Tablette enthält 0,75 mg Anagrelid
(als
Anagrelidhydrochlorid-Monohydrat) und 66,6 mg wasserfreie Lactose.
Anagrelid Nordic 1 mg: Jede Tablette enthält 1 mg Anagrelid (als
Anagrelidhydrochlorid-
Monohydrat) und 88,8 mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Anagrelid Nordic 0,5 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße,
runde Tabletten mit
einem Durchmesser von etwa 6,5 mm und mit der Prägung „0.5“ auf
einer Seite und einer
Bruchrille auf der anderen Seite.
Anagrelid Nordic 0,75 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße,
runde Tabletten mit
einem Durchmesser von etwa 8 mm und mit der Prägung „0.75“ auf
einer Seite und einer
Bruchrille auf der anderen Seite.
Anagrelid Nordic 1 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße,
runde Tabletten mit einem
Durchmesser von etwa 9 mm und mit der Prägung „1“ auf einer Seite
und einer Bruchrille auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anagrelid Nordic ist zur Verringerung der erhöhten Thrombozytenzahl
und den damit
einhergehenden klinischen Symptomen bei Hochrisikopatienten mit
essenzieller
Thrombozythämie (ET) angezeigt.
Version: 2020/03
2
Ein Hochrisikopatient mit essenzieller Thrombozythämie ist ein
Patient, der eines oder
mehrere der folgenden Merkmale aufweist:

≥60 Jahre alt

Thrombozytenzahl ≥1.000.000/µl

Anstieg der Thrombozytenzahl um mehr als 300.000/µl innerhalb von 3
Monaten

schwere thrombohämorrhagische Ereignisse oder Ischämie-Symptome in
der
Anamn