Anafranil 75 mg retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomipraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomipramine hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-11-13

Gebrauchsinformation

LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE FOLGENDE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM, WEIL SIE
WICHTIGE
INFORMATIONEN DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS
BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN IHRE
ÄRZTIN/IHREN ARZT ODER IHRE
APOTHEKERIN/IHREN APOTHEKER.
GEBRAUCHSINFORMATION
ANAFRANIL 75 MG RETARD WIRKSTOFF: CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
ANTIDEPRESSIVUM
ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
_Arzneilich wirksame Bestandteile:_ 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile:_
Caiciumhydrogenphosphat,
Calcium(stearat,
palmitat),
Eisenoxid
rot
E
172,
Poly(ethylacrylat,methylmethacrylat),
Poly(0-2-hydroxypropyl,
0-methyl)cellulose,
Poly(oxyethylen)-(7-60)-glyceroltris(12-hydroxyoctadecanoat),
Siliciumdioxid,
Talkum,
Titandioxid E171.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Retardtabletten
Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten.
Klinikpackung mit 600 Retardtabletten.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Anafranil®
75
mg
retard
ist
eine
teilbare
Retardtablette,
die
den
Wirkstoff
Clomipraminhydrochlorid verzögert
freisetzt.
Der Wirkstoff Clomipramin zählt zur Gruppe der trizyklischen
Antidepressiva. Anafranil® 75
mg retard findet
außer bei depressiven Erkrankungen auch bei anderen psychischen
Störungen Anwendung.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER Novartis Pharma GmbH 90327
Nürnberg
Telefon: [phone] Telefax: 0911/273-12653 Internet/E-Mail:
www.novartispharma.de
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen
- Zwangsstörungen
- Phobien und Panikstörungen
- Chronische Schmerzzustände
-Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie AnafraniP 75 mg retard nicht anwenden? _Anafranil®
75 mg retard darf
nicht zusammen mit MAO-Hemmern und nicht bei
akuten Alkohol-, Schlafmittel-,
Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen, bei akuten Delirien,
unbehandeltem
Engwinkelglaukom (grüner Star), akutem Stadium des Herzinfarktes,
akutem Harnverhalt,
Pylorusstenose (Verengung des Magenausgangs), par

Fachinformation

Fachinformation Anafranil 75 mg
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil~ 75 mg retard
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschrei bungspfl ichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antidepressiva
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Die Wirksubstanz hat folgende Strukturformel und Beze-
ichnung:
Clomipraminhydrochlorid
Das Molekulargewicht beträgt: 351,32
_Anafranil75 mg retard_
1 Retardtablette (teilbar) enthält: 75 mg Clomipraminhy-
drochlorid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
_Anafranil75 mg retard:_
Calciumhydrogenphosphat,
Calcium(stearat,
palmitat),
Eisenoxid rot E 172, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat),
Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose, Poly (oxy-
ethylen)-(7-60)-glyceroltris(12-hydroxyoctadecanoat), Silici-
umdioxid, Talkum, Titandioxid E 171.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Anafranil 75 mg retard _
-Depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologis-
chen Einordnung
-Zwangsstörungen
-Phobien und Panikstörungen
-Langfristige
Schmerzbehandlung
im
Rahmen
eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes
-Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei
Narkolepsie
5.
GEGENANZEIGEN
_Absolute:_
Kombination mit MAO-Hemmern (s. Wechselwirkungen);
akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychophar-
maka-Intoxikationen; akute Delirien; unbehandeltes Eng-
winkelglaukom; akutes Stadium des Herzinfarktes; akuter
Harnverhalt; Pylorusstenose;
paralytischer Ileus; schwere
Leber- und Nierenschäden; bekannte Überempfindlichkeit
gegen Clomipramin, einen anderen der Bestandteile oder an-
dere trizyklische Antidepressiva.
_Relative:_
Miktionsstörungen
infolge
Abflußbehinderung
(z.
B.
Prostatahypertrophie); erhöhte Krampfbereitschaft wie bei
Epilepsie, Alkoholismus (Alkoholentzug), Absetzen von an-
tikonvulsiven Stoffen (z. B. Benzodiazepine), gleichzeitigem
Gebrauch von Neuroleptika, Hirnschäden; Störungen der Blut-
bildung;
kardiale
Vorschädigung
insbesondere
Erre-
gungsleitungsstörungen
(Hierbei
sollten
Patienten
mit
vorbestehen