Anafranil 25 mg/2 ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Clomipramine Hydrochloride

Verfügbar ab:

Alfasigma

ATC-Code:

N06AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomipramine Hydrochloride

Dosierung:

25 mg/2 ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Clomipramine Hydrochloride 25 mg

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Clomipramine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 056025-02 - Packmaß: 50 x 2 ml + 50 x 2 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 0880690 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 056025-01 - Packmaß: 10 x 2 ml + 10 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08020030100183 - CNK-code: 0101626 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Module 1.3.1.1 – BE – DE
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n.5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN
ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
IB C.I.z : PRAC
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil 10 mg überzogene Tabletten
Anafranil 25 mg überzogene Tabletten
Anafranil Retard Divitabs 75 mg Retardtabletten
Anafranil 25 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN: jede Tablette enthält 10 mg
Clomipraminehydrochlorid.
ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN: jede Tablette enthält 25 mg
Clomipraminehydrochlorid.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN: jede Tablette
enthält 75 mg
Clomipraminehydrochlorid.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG: 2 ml Injektionslösung
enthalten 25 mg
Clomipraminehydrochlorid.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Anafranil 10 mg überzogene Tabletten enthalten 12 mg Laktose und
circa 28,23 mg Sucrose pro
überzogene Tablette.
Anafranil 25 mg überzogene Tabletten enthalten 15 mg Laktose und
circa 16,50 mg Sucrose pro
überzogene Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Retardtabletten (Divitabs).
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anafranil ist geeignet für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10
Jahren.
_ERWACHSENE_
Behandlung von depressiven Zuständen unterschiedlicher Ätiologie,
bei der eine arzneiliche Therapie
angezeigt ist.
Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen.
_KINDER (ÜBER 10 JAHRE) UND JUGENDLICHE_
Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen als Behandlung zweiter
Ebene, wenn kognitive
Verhaltenstherapie, SSRI oder eine Kombination daraus nicht greift.
Da die Sicherhe

Fachinformation

Module 1.3.1.1 – BE – DE
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n.5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN
ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
IB C.I.z : PRAC
Seite 1 von 21
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil 10 mg überzogene Tabletten
Anafranil 25 mg überzogene Tabletten
Anafranil Retard Divitabs 75 mg Retardtabletten
Anafranil 25 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ANAFRANIL 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
:
jede Tablette enthält 10 mg
Clomipraminehydrochlorid.
ANAFRANIL 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
:
jede Tablette enthält 25 mg
Clomipraminehydrochlorid.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG RETARDTABLETTEN
:
jede Tablette enthält 75 mg
Clomipraminehydrochlorid.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
: 2 ml Injektionslösung enthalten 25 mg
Clomipraminehydrochlorid.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Anafranil 10 mg überzogene Tabletten enthalten 12 mg Laktose und
circa 28,23 mg Sucrose pro
überzogene Tablette.
Anafranil 25 mg überzogene Tabletten enthalten 15 mg Laktose und
circa 16,50 mg Sucrose pro
überzogene Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Retardtabletten (Divitabs).
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anafranil ist geeignet für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10
Jahren.
_ERWACHSENE_
Behandlung von depressiven Zuständen unterschiedlicher Ätiologie,
bei der eine arzneiliche Therapie
angezeigt ist.
Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen.
_KINDER (ÜBER 10 JAHRE) UND JUGENDLICHE_
Behandlung von obsessiv-zwanghaften Störungen als Behandlung zweiter
Ebene, wenn kognitive
Verhaltenstherapie, SSRI oder eine Kombination daraus nicht greift.
Module 1.3.