Amylan 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Verfügbar ab:

Viatris Limited

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosierung:

875 mg + 125 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284237

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMYLAN, 875 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amylan
3.
Jak stosować lek Amylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amylan jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków
zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być
zahamowane (unieczynnienie). Drugi
działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Lek Amylan jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMYLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMYLAN
•
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na amoksycylinę, kwas
klawulanowy, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych skład

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amylan, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości
odpowiadającej 875 mg
amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg
kwasu klawulanowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe do białawych, o wymiarach 22 mm x 10 mm, podłużne tabletki
powlekane z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Amylan jest wskazany do leczenia następujących
zakażeń bakteryjnych u dzieci i
dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
Ostre zapalenie ucha środkowego;
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
Zapalenie pęcherza moczowego;
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
Zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
Zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym,
z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego
składnika.
Określając dawkę produktu leczniczego Amylan do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń
należy brać pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
•
wiek, masę ciała i czynności nerek pacjenta