Amsidyl 75 mg/1,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Konzentrat und Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-09-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-09-2020

Wirkstoff:

Amsacrin

Verfügbar ab:

Eurocept International B.V. (8145123)

ATC-Code:

L01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amsacrine

Darreichungsform:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Amsacrin (21923) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-08-08

Gebrauchsinformation

                                AMSA DE
1
Fachinformation und Gebrauchsinformation: Information für den
Anwender
AMSIDYL
75 mg/1,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Amsacrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Amsidyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Amsidyl beachten?
3.
Wie ist Amsidyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amsidyl aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMSIDYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amsidyl ist ein Zytostatikum (Acridin-Derivat).
Amsidyl wird angewendet zur Induktions- und Erhaltungstherapie der
akuten myeloischen
Leukämie und akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen nach
Versagen
konventioneller Therapien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMSIDYL BEACHTEN?
AMSIDYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amsacrin oder
Acridin-Derivate oder
einen der sonstigen Bestandteile von Amsidyl sind;
-
wenn Sie eine deutliche Knochenmarkhemmung als Folge einer
Chemobehandlung
oder Strahlentherapie haben.
-
wenn Sie stillen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON AMSIDYL IST ERFORDERLICH
Amsidyl sollte nur unter strenger Kontrolle von spezialisierten
Onkologen und auf Stationen,
die über besondere Erfahrungen in dieser Behandlungsart verfügen,
angewendet werden.
Knochenmarkhemmung
AMSA
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                AMSA DE
1
Fachinformation und Gebrauchsinformation: Information für den
Anwender
AMSIDYL
75 mg/1,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Amsacrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Amsidyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Amsidyl beachten?
3.
Wie ist Amsidyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amsidyl aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMSIDYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amsidyl ist ein Zytostatikum (Acridin-Derivat).
Amsidyl wird angewendet zur Induktions- und Erhaltungstherapie der
akuten myeloischen
Leukämie und akuten lymphatischen Leukämie bei Erwachsenen nach
Versagen
konventioneller Therapien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMSIDYL BEACHTEN?
AMSIDYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amsacrin oder
Acridin-Derivate oder
einen der sonstigen Bestandteile von Amsidyl sind;
-
wenn Sie eine deutliche Knochenmarkhemmung als Folge einer
Chemobehandlung
oder Strahlentherapie haben.
-
wenn Sie stillen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON AMSIDYL IST ERFORDERLICH
Amsidyl sollte nur unter strenger Kontrolle von spezialisierten
Onkologen und auf Stationen,
die über besondere Erfahrungen in dieser Behandlungsart verfügen,
angewendet werden.
Knochenmarkhemmung
AMSA
                                
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