Amracin

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

tetraciklin

Verfügbar ab:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-Code:

J01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

tetraciklin

Dosierung:

500mg

Darreichungsform:

kapsula, tvrda

Einheiten im Paket:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produktbesonderheiten:

JKL: 1022232

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2018-10-08

Gebrauchsinformation

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AMRACIN
®
, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
TETRACIKLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amracin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amracin
3.
Kako se uzima lek Amracin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amracin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AMRACIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amracin pripada grupi tetraciklinskih antibiotika. Tetraciklini su
antibiotici širokog spektra dejstva koji
se koriste za lečenje infekcija koje izazivaju osetljivi
mikroorganizmi
_-_
Infekcije respiratornog trakta kao što su pneumonija, bronhitis i
veliki kašalj;
_-_
Infekcije urinarnog trakta
_-_
Polno prenosive bolesti kao što su hlamidija, gonoreja ili sifilis
_-_
Infekcije kože kao što su akne
_-_
Infekcije oka kao što je konjunktivitis
_-_
Infekcije izazvane rikecijama (pegavi tifus, Q groznica)
_-_
Ostale infekcije kao što su bruceloza, psitakoza, kuga, kolera
_-_
Tetraciklin se može koristiti u lečenju leptospiroze, gasne gangrene
i tetanusa
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMRACIN
LEK AMRACIN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tetraciklin, druge
antibiotike iz grupe tetraciklina (minociklin,
doksiciklin) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
- kod teškog oštećenja funkcije bubrega ili dugotrajnog oboljenja
bubrega ili jetre,
- ako imate sistemski e

Fachinformation

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amracin
®
, 500 mg, kapsula, tvrda
INN: tetraciklin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži 500 mg tetraciklin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrde neprovidne želatinske kapsule (Nº 0), žutog tela i crvene
kapice. Kapsule sadrže prašak žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amracin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra dejstva, koji
deluje na veliki broj gram-pozitivnih i
gram-negativnih organizama.
Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na tetraciklin su
sledeće:
_-_
Infekcije respiratornog trakta: pneumonija i ostale infekcije donjeg
respiratornog trakta izazvane
osetljivim sojevima _Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus
influenzae, Klebsiella pneumoniae i _
_ostali. _Pneumonija izazvana sa_ Mycoplasma pneumoniae_. Lečenje
hroničnog bronhitisa (uključujući
profilaksu akutnih egzacerbacija) i velikog kašlja.
_-_
Infekcije urinarnog trakta koje izazivaju osetljivi sojevi _Klebsiella
spp, Enterobacter spp, _
_Escherichia coli, Streptococcus faecalis _itd.
_-_
Polno prenosive bolesti: infekcije prouzrokovane hlamidijom
(_Chlamidia trachomatis_) uključujući
nekomplikovane uretralne, endocervikalne ili rektalne infekcije.
Negonokokni uretritis čiji je
uzročnik _Ureaplasma urealyticum_. Tetraciklini se takođe koriste za
lečenje mekog šankra (šankroid),
ingvinalnog granuloma i _lymphogranuloma venereum_.
Tetraciklini su alternativna terapija za lečenje gonoreje rezistentne
na penicilin i sifilisa.
_-_
Infekcije kože: akne vulgaris u slučajevima kada se antibiotska
terapija smatra neophodnom i teški
oblici rozacee.
_-_
infekcije oka: trahom, iako se infektivni agens ne eliminiše svaki
put (procena putem
imunofluorescencije). Inkluzioni konjunktivitis se može lečiti
oralnim tetraciklinima ili u
kombinaciji sa topikalnim lekovima.
_-_
Infekcije iz