Ampres 20 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CHLOROPROCAIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sintetica GmbH

ATC-Code:

N01BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-03-20

Gebrauchsinformation

Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPRES 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Chloroprocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampres und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ampres verabreicht wird?
3.
Wie ist Ampres anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampres aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPRES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ampres enthält den Wirkstoff Chloroprocainhydrochlorid. Es handelt
sich um ein so genanntes
Lokalanästhetikum, das zur Gruppe der Ester der Aminobenzoesäure
gehört. Ampres wird angewendet, um
bestimmte Körperteile zu anästhesieren (betäuben) und durch
Injektion der Lösung in die Nähe der
ausgewählten Nerven das Aufkommen von Schmerzen bei einer Operation
zu verhindern.
Ampres ist nur für Erwachsene angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN AMPRES VERABREICHT WIRD?
AMPRES DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Chloroprocainhydrochlorid, Arzneimittel der
Gruppe der Ester der Para-
Aminobenzoesäure (PABA), andere Lokalanästhetika vom Ester-Typ oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn es allgemeine und spezifische Gegenanzeigen zur
Regionalanästhesie gibt, unabhängig vom
verwendeten Lokalanästhetikum,
-
wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie ein vermindertes Blutvolumen
(Hypovolämie) haben,
-
wenn Sie e

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampres 20 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Chloroprocainhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 400 mg
Chloroprocainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 1,85 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 2,7 und 4,0.
Die Osmolalität der Lösung liegt zwischen 250 und 300 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Perineuralanästhesie (periphere Nervenblockade) bei Erwachsenen für
kurze chirurgische Eingriffe (nicht
länger als 60 Minuten).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Ausrüstung, Arzneimittel und das Personal, das in der Lage ist,
einen Notfall zu bewältigen, z. B. die
Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege und die
Verabreichung von Sauerstoff, müssen sofort
verfügbar sein, da in seltenen Fällen nach Anwendung von
Lokalanästhetika schwer verlaufende Reaktionen,
manchmal mit tödlichem Ausgang, gemeldet wurden, auch wenn in der
Anamnese des Patienten keine
individuelle Überempfindlichkeit aufgetreten war. Der zuständige
Arzt ist dafür verantwortlich, die
erforderlichen Maßnahmen zur Vermeidung einer intravaskulären
Injektion zu ergreifen, und sollte in
Notfallmedizin und Wiederbelebung umfassend geschult sein, um die
unerwünschten Wirkungen und
Komplikationen des Verfahrens zu verhindern und zu behandeln.
2
Dosierung
Die Wirkdauer von Chloroprocain ist dosisabhängig, es soll die
kleinste mögliche Dosis angewendet werden,
die zur Erzeugung einer wirksamen Blockade erforderlich ist. Die
Dosierung muss gemäß den
Charakteristika des Einzelfalls individuell festgelegt werden und
variiert mit dem Anästhesieverfahren, der
Vaskularität des Gewebes, der Tiefe der Anästhesie und dem Grad der
erforderlichen Mus