Ampisid 250 mg/500 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 273,5 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 532 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-28

Gebrauchsinformation

- 1 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMPISID 250 MG/500 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Ampicillin Natrium, Sulbactam Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krank-
heitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, in-
formieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ampisid 250 mg/500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampisid 250 mg/500 mg beachten?
3.
Wie ist Ampisid 250 mg/500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampisid 250 mg/500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMPISID 250 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ampisid 250 mg/500 mg ist ein Antibiotikum
(Penicillin-Derivat/Betalaktamase-Inhibitor).
Ampisid 250 mg/500 mg wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Ampicillin
resistente, aber Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Erreger verursacht
sind, z. B. Infektionen:
– der oberen und unteren Atemwege
– der Nieren und der ableitenden Harnwege
– des Bauchraumes
– der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
– der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Ampisid 250 mg/500 mg zu
berücksichtigen.
2.
WAS
MÜSSEN
S

Fachinformation

- 1 -
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampisid 250 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ampisid 500 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ampisid 1000 mg/2000 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Sulbactam-Natrium
Ampicillin Natrium
Arzneilich wirksame Bestandteile:
_Ampisid 250 mg/500 mg _
1 Durchstechflasche mit 805,5 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
273,5 mg Sulbactam-Natrium entspr. 250 mg Sulbactam
532 mg Ampicillin-Natrium entspr. 500 mg Ampicillin.
Natriumgehalt pro Flasche: 2,5 mmol.
_Ampisid 500 mg/1000 mg _
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 g Ampicillin.
Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol.
_Ampisid 1000 mg/2000 mg _
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin.
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ampisid 250 mg/500 mg: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
_Ampisid 500 mg/1000 mg: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
_Ampisid 1000 mg/2000 mg: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
- 2 -
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sulbactam/Ampicillin ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Ampicillin resis-
tente, aber Ampicillin/Sulbactam-empfindliche Erreger verursacht sind,
z. B. Infektionen
– der oberen und unteren Atemwege
– der Nieren und der ableitenden Harnwege
– des Bauchraumes
– der Geschlechtsorgane einschließlich G