Ampicillin und Sulbactam IBI 500 mg+250 mg / 1,6 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Verfügbar ab:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 531,5 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 273,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-03-13

Fachinformation

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ampicillin und Sulbactam IBI 500 mg+250 mg / 1,6 ml;
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält:
Ampicillin Natrium 531,5 mg entsprechend Ampicillin 500 mg
Sulbactam Natrium 273,5 mg entsprechend Sulbactam 250 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Der Gebrauch dieses Arzneimittels ist bei den folgenden
Infektionskrankheiten, die durch Bakterien hervorgerufen werden, die
empfindlich gegen Ampicillin und Sulbactam IBI sind und bei denen eine
Behandlung nur mit Ampicillin nicht wirksam war, indiziert:
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
−
Infektionen der Nieren und der ableitenden oberen und unteren
Harnwege
−
Infektionen des Bauchraumes
−
Infektionen der Geschlechtsorgane
−
Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
−
sowie zur Vorbeugung von Infektionen bei schweren Eingriffen in der
Bauchchirurgie.
Offizielle Richtlinien zum Gebrauch von antibakteriellen Substanzen
sollten
beachtet werden.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene Patienten und Heranwachsende (über 40 kg)
Die empfohlene Dosis liegt in einem Bereich zwischen 3 g (Ampicillin 2
g +
Sulbactam 1 g) und 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g), aufgeteilt
in
gleich große Einzeldosen alle 8 oder 6 h.
Ein 12-Stundenrhythmus kann in Erwägung gezogen werden für leichte
Infektionen und für ambulante Patienten.
Die Wahl des Dosierungs- und Anwendungsschemas hängt vom
Schweregrad der Infektion ab.
Schweregrad der
Infektion
Ampicillin / Sulbactam Tagesdosis i.m. / i.v. (g)
Leicht
3 g (Ampicillin 2 g + Sulbactam 1 g) (i.m.)
Mittel
Bis zu 6 g (Ampicillin 4 g + Sulbactam 2 g) (i.m. / i.v.)
Schwer
Bis zu 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g) (i.m. / i.v.)
Kind