Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000mg/500mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

J01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-24

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg,
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000
mg/500 mg beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM KABI 1000 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg ist ein Antibiotikum
(Penicillin-Derivat/Betalaktamase-
Inhibitor).
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg ist geeignet zur Behandlung
von Infektionen, die durch
Krankheitserreger verursacht sind, die gegen Ampicillin allein
resistent sind, aber auf die Kombination
Ampicillin/Sulbactam empfindlich reagieren, z. B. Infektionen:
- der oberen und unteren Atemwege
- der Nieren und der ableitenden Harnwege
- des Bauchraumes
- der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
- der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur vor

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg:
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält:
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 mg Ampicillin
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam.
Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol entspr. 115 mg
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg:
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält:
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam.
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol entspr. 230 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg:
Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg:
Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin/Sulbactam wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Ampicillin-
resistente, aber Ampicillin/Sulbactam-empfindliche Erreger (siehe
Abschnitt 5.1) verursacht wurden,
z. B. Infektionen
- der oberen und unteren Atemwege
- der Nieren und der ableitenden Harnwege
- des Bauchraumes
- der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
- der Haut- und Weichteilgewebe
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sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
Zur Beachtung:
Gegen Pseudomonaden ist Ampicillin/Sulbactam nicht wirksam.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessene