Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 2128 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2003-08-14

Gebrauchsinformation

Actavis Group
PTC ehf
AMPICILLIN/SULBACTAM-ACTAVIS
2000 MG/1000 MG
18.09.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and
Package Leaflet
WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMPICILLIN/SULBACTAM-ACTAVIS 2000 MG/1000 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe:   Ampicillin-Natrium

Sulbactam-Natrium
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME  DIESES_
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mg, und
wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000
mg/1000 mg
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000
mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST AMPICILLIN + SULBACTAM-ACTAVIS 2000 MG / 1000 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 
2000 
mg/1000 
mg
ist 
ein 
Antibiotikum
(Penicillin-Derivat/Betalaktamase-Inhibitor).
Anwendungsgebiete
Ampicillin/Sulbactam-Actavis  2000  mg/1000  mg  ist  geei

Fachinformation

FI-904-04/12
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OBFMC902930301CD2343
April 2012
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mgPulver zur Herstellung
einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Ampicillin-Natrium + Sulbactam-Natrium
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium (entspr. 1 g Sulbactam) und 2128 mg
Ampicillin-Natrium (entspr. 2 g
Ampicillin).
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sulbactam/Ampicillin ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Sulbactam und
Ampicillin-empfindliche Erreger verursacht sind, z. B. Infektionen
–
der oberen und unteren Atemwege,
–
der Nieren und der ableitenden Harnwege,
–
des Bauchraumes,
–
der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe,
–
der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,75 – 3 g
Sulbactam/Ampicillin alle 6–8 Stunden.
Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 12 g
Sulbactam/Ampicillin (entsprechend 4 g
Sulbactam und 8 g Ampicillin).
Kinder,
Kleinkinder
und
Säuglinge
ab
der
2.
Lebenswoche
erhalten
im
allgemeinen
eine
Tagesdosis von 150 mg Sulbactam/Ampicillin pro kg Körpergewicht
(entsprechend 50 mg/kg
Sulbactam und 100 mg/kg Ampicillin), aufgeteilt in Einzeldosen alle 6
oder 8 Stunden.
Neugeborene erhalten in der 1. Lebenswoche 75 mg Sulbactam/Ampicillin
pro kg Körpergewicht
pro Tag, aufgeteilt in Einzeldosen alle 12 Stunden.
Frühgeborene erhalten in den ersten 4 – 6 Lebenswochen 75 mg
Sulbactam/Ampicillin pro kg
Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in Einzeldosen alle 12 Stunden.
FI-904-04/12
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April 2012
Abhängig
von
der
Schwere
der
Erkrankung
kann
eine
häuf