Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-04-2010

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2003-08-14

Gebrauchsinformation

                                ZWISCHENLIEFERUNG
Actavis Group
PTC ehf
AMPICILLIN/SULBACTAM-ACTAVIS
1000 MG/500 MG
18.09.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and
Package Leaflet
WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMPICILLIN/SULBACTAM-ACTAVIS 1000 MG/500 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe:   Ampicillin-Natrium
 
 
Sulbactam-Natrium
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-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg, und
wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Ampicillin/Sulbactam-Actavis  1000  mg/500  mg
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM-ACTAVIS 1000 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 
1000 
mg/500 
mg
ist 
ein 
Antibiotikum
(Penicillin-Derivat/Betalaktamase-Inhibitor).
Anwendungsgebiete
ZWISCHENLIEFERUNG
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AMP
                                
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Fachinformation

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Actavis Group 
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AMPICILLIN/SULBACTAM-ACTAVIS 
1000 MG/500 MG
18.09.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kombination aus 
Sulbactam-Natrium+ Ampicillin-Natrium
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung enthält:
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 mg Ampicillin
Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol.
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mg
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1 g Sulbactam
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2 g Ampicillin 
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 1000 mg/500 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
bzw. als Zusatz zu einer Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam-Actavis 2000 mg/1000 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
bzw. als Zusatz zu einer Infusionslösung
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Kombination Sulbactam/Ampicillin ist gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativ
                                
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