Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2g/1g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

J01CR01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 2128 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-08-28

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMPICILLIN PLUS SULBACTAM EBERTH 2 G/1 G
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ampicillin-Natrium, Sulbactam-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin plus Sulbactam Eberth
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPICILLIN PLUS SULBACTAM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin plus Sulbactam Eberth ist ein Antibiotikum
(Penicillin-Derivat / Beta-Laktamase-Inhi-
bitor). Es wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei ver-
schiedene Wirkstoffe, Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin gehört zu
einer Gruppe von Arznei-
mitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können.
Der zweite Wirkstoff (Sulbactam) verhindert dies.
Ampicillin plus Sulbactam Eberth wird zur Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern angewendet:
–
schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr,
–
akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis,
–
ambulant erworbene Lungenentzündung,
–
Entzündung der Schleimhaut der Harnblase,
–
Nierenbeckenentzündung,
–
Haut- und Weichteilinfektionen,
–
Knochen- und Gelenkinf

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g, Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung
Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoffe: Sulbactam-Natrium
Ampicillin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g _
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam,
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 g Ampicillin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol.
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g _
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam,
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin plus Sulbactam Eberth ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen, Epi-
glottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen
Anzeichen und Sympto-
men)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
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•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse,
schwere dentale Abs-
z