AMPICILLIN ARDEZ 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

Verfügbar ab:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC-Code:

J01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

Dosierung:

2G

Darreichungsform:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Verabreichungsweg:

Intravenózní podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

AMPICILIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0271787 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271789 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271788 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-03-19

Gebrauchsinformation

1/9
Sp. zn. sukls153999/2023, sukls154001/2023, sukls154002/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMPICILLIN ARDEZ 0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILLIN ARDEZ 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILLIN ARDEZ 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ampicilin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ampicillin Ardez a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Ampicillin Ardez podán
3.
Jak se Ampicillin Ardez používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ampicillin Ardez uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMPICILLIN ARDEZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ampicillin Ardez obsahuje léčivou látku ampicilin, která patří
do skupiny léčivých látek nazývaných
peniciliny. Jedná se o lék určený k léčbě bakteriálních
infekcí (antibiotika) a působí tak, že zabíjí bakterie,
které infekce způsobují. Ampicillin Ardez se používá k léčbě
infekcí způsobených bakteriemi, které jsou citlivé
na ampicilin.
Ampicillin Ardez se používá k léčbě následujících
onemocnění:
-
Akutní vzplanutí chronického zánětu průdušek (bronchitidy)
-
Bakteriální zánět ledvin (pyelonefritida)
-
Bakteriální meningitida (

Fachinformation

1/12
Sp. zn. sukls153999/2023, sukls154001/2023, sukls154002/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ampicillin Ardez 0,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Ampicillin Ardez 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Ampicillin Ardez 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ampicillin Ardez 0,5 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 g ampicilinu ve formě sodné
soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 33 mg sodíku (1,4
mmol).
Ampicillin Ardez 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g ampicilinu ve formě sodné
soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 66 mg sodíku (2,8
mmol).
Ampicillin Ardez 2 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g ampicilinu ve formě sodné
soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 132 mg sodíku (5,6
mmol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ampicilin je určen k léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí (viz bod 5.1):
-
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
-
Pyelonefritida
-
Bakteriální meningitida
-
Komunitní pneumonie, pokud penicilin G neprokázal požadovaný
účinek nebo je jeho použití
nevhodné
-
Intraabdominální infekce
2/12
-
Bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některou z výše
uvedených infekcí nebo je podezření,
že s ní souvisí
Ampicilin je také indikován k léčbě a profylaxi endokarditidy.
Při výběru antibiotika je nutné brát v úvahu oficiální
doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka ampicilinu závisí na věku pacienta, tělesné hmotnosti a
funkci ledvin, závažnosti a místě infekce,
předpokládaném n